Au sein du Contrôle Qualité, rattaché(e) au Responsable CQ Chimie, vous êtes à même de réaliser les analyses des matières premières, des intermédiaires de production et des produits finis dans le respect de la règlementation en vigueur au sein du laboratoire.

RESPONSABILITÉS

• Réalise les analyses en autonomie de matières premières et produits finis sur les principales techniques d’analyses utilisées au sein du laboratoire de physico-chimie

o   Réalise les analyses matières premières et produits finis conformément au planning établi et interprète les résultats

o   Participe aux activités de développement, de validations ou transferts analytiques, aux analyses en lien avec les validations de nettoyage et aux études de stabilités en fonction des besoins

o   Interprète les résultats conformément aux procédures en vigueur

o   Participe aux vérifications des dossiers analytiques

o   Assure un reporting de ses activités à son responsable

o   Alerte et participe aux investigations nécessaires en cas d’anomalie et de déviations

o   Est force de proposition lors des enquêtes analytiques

• Prend en charge la formation des techniciens sur les méthodes analytiques et les équipements (y compris les plus complexes)

• Prend en charge la métrologie journalière des équipements concernés.

• Prend en charge l’entretien et la métrologie des équipements dont il est responsable ainsi que sa gestion (suivi fournisseur, calendrier de vérification périodique, …)

• Prend en charge la mise à jour documentaires CQ si nécessaire

• Peut être sollicité lors des inspections / audits du site sur son périmètre d’activités

• Propose des améliorations liées à son secteur

• Participe au maintien du niveau qualité requis, à l’entretien et rangement du laboratoire et de ses équipements.

• Vous êtes titulaire a minima d’un diplôme Bac +2 en chimie

• Vous avez une expérience de 5 ans minimum en Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique

• Connaissance des techniques analytiques, équipements et logiciels de laboratoire

• Maîtrise des exigences BPF / cGMP et règles HSE

• Rigueur, autonomie, esprit critique, esprit d’équipe et capacité à transmettre son savoir

AUTRES INFORMATIONS

Poste en CDI, statut non cadre (groupe de classification 4), basé sur le site de Mérignac

Horaires de journée du lundi au vendredi, plage horaires 7h-19h