-        Agréer les matières premières, articles de conditionnement et fournisseurs en s’assurant de leur conformité aux procédures réglementaires correspondantes.

-        Gérer les différentes bases de référencement et analyses de risque liées à l’activité.

-        Etablir la documentation interne (Fiches techniques, procédures)

-        Suivi des changes contrôle et des BPQ.

Récolter auprès des fournisseurs et analyser la documentation nécessaire pour agréer les nouvelles matières premières ou articles de conditionnement, destinées à la vente ou à l’intégration dans des produits COOPER, selon les prés requis de la procédure d’agrément dans le respect des réglementations et référentiels applicables

Renouveler les dossiers technico-réglementaires des matières premières ou articles de conditionnement déjà agréés

Rédiger des documents qualité

Intégrer les dossiers technico-réglementaires dans un outil de Gestion Electronique de Données.

Rédiger les Fiches matières et Fiches de contrôle à réception dans l’outil GED

Maintenir à jour des bases de données Excel relatives à l’activité

Supporter la rédaction des Revues de Qualité Matières Premières, suivre les plans d’actions

Participer aux différentes analyses de risques liées à l’activité

Assurer le suivi des change-controls, le contrôle et la gestion des CAPA

Traiter les anomalies lors des réceptions MP en collaboration avec AQ site

Suivre la mise en stabilité des MP en collaboration avec AQ site

Assurer le suivi administratif du service : commandes

Participer aux audits internes, audits des organismes règlementaires

Formation en Qualité, technicien/ne en assurance qualité expérimenté/e en analyses de risques et bases de données qualité

Connaissance des référentiels qualités/réglementaires relatifs aux produits chimiques, produits de santé, produits alimentaires et produits cosmétiques

Connaissance du MDR et de la norme ISO 13485.