Vous assisterez le Responsable Secteur Assurance Qualité pour la mise en œuvre des actions destinées à maîtriser la Qualité des Productions, à améliorer les résultats et à prévenir les non-conformités.

Vous Auditerez les dossiers de lot avant le responsable assurance qualité secteur.

Missions principales:

·       Surveiller les activités en lien avec les bonnes pratiques et réaliser les investigations décidées par le

·       Responsable Assurance Qualité Secteur (à la suite de fiches incident ou de non-conformité)

·       Compiler les données et réaliser les graphiques de tendances des Revues Qualité Produits

·       Gérer les procédures du site (mise en forme, diffusion, suivi des mises à jour

·       Commander les consommables nécessaires à l’activité du service

·       Compléter/ revue le dossier de lot et auditer l’ensemble du dossier avant libération, mener les actions

·       de sensibilisation et formation appropriées, liées aux opérations de production

·       Gestion des fiches incident (numérotation, suivi, tableau récapitulatif, bilan…)

·       Gérer les modifications des dossiers de lot maître de fabrication

·       Gestion des habilitations au poste du personnel et suivi du planning de formation

·       Réaliser les prélèvements d’eau purifiée et les contrôles d’environnement

·       Procéder aux opérations de changement de statut des composants dans X3, réanalyses…

·       Assurer les tâches administratives en lien avec les activités d’assurance qualité (communication clients,

·       courriers, envois d’échantillons…)

·       Participer aux auto-inspections et aux audits internes

·       Assurer le rôle de correspondant qualité GED

·       Assurer le contrôle à réception des matières premières UL

• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication, Formation à la pratique de l’Audit Interne, Connaissance du MDR et de la norme ISO 13485.

• Maîtrise des outils bureautiques (GED, word, excel, powerpoint…)