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Coordinateur Qualité H/F – CDD 18 mois
Rejoignez notre équipe en tant que Coordinateur Qualité H/F. Vous serez responsable du support qualité des opérations industrielles pharmaceutiques sous-traitées. Vos missions incluront la gestion documentaire, le suivi des commandes et des devis, l'enregistrement et la diffusion des documents, la préparation des cahiers des charges, le suivi des événements qualité, la participation aux audits, la rédaction de procédures, et la mise à jour des indicateurs et des bases de données. Une première expérience en assurance qualité opérationnelle / produit dans l'industrie du médicament est requise.
Résumé suggéré par Welcome to the Jungle
CDD / Temporaire(18 mois)
Melun
Télétravail occasionnel
Salaire : Non spécifié
Expérience : > 1 an
Missions clés
Assurer la gestion documentaire en relation avec la qualité des produits fabriqués, le suivi des commandes et des devis de prestation des fournisseurs.
Enregistrer, vérifier et diffuser les documents en lien avec les sous-traitants et fournisseurs, préparer les cahiers des charges.
Suivre les évènements qualité, participer aux audits, à la rédaction de procédures et à la mise à jour des indicateurs.
Questions et réponses sur l'offre
Le poste
Descriptif du poste
En intégrant le pôle AQ CMO (6 personnes), vous aurez la charge du support qualité des opérations industrielles pharmaceutiques sous-traitées.
Pour l’ensemble du portefeuille de sous-traitants, vous aurez en charge :
- La gestion documentaire en relation avec la qualité des produits fabriqués,
- Le suivi des commandes et des devis de prestation des fournisseurs,
- L’enregistrement, la vérification et la diffusion des documents en lien avec les sous-traitants et fournisseurs du périmètre d’activité CMO : dossiers de lot, revues qualité produit, stabilités…,
- La préparation des cahiers des charges couvrant l’activité, pour vérification par les responsables qualité, puis diffusion,
- Le suivi des évènements qualité (non-conformités issues des contrôles des produits réceptionnés,
- La participation aux audits,
- La participation à la rédaction de procédures et leur suivi,
- La mise à jour des indicateurs et des bases de données relatives à l’activité.
Profil recherché
De formation scientifique Bac + 3/ 5. Une première expérience en assurance qualité opérationnelle / produit dans l’industrie du médicament est attendue pour ce poste.
Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et avez de bonnes capacités à travailler en équipe. Vous avez une bonne aisance rédactionnelle et maitrisez les logiciels bureautiques.
La maitrise de l’anglais est souhaitée à l’écrit, de nombreux fournisseurs étant basés à l’étranger.
Envie d’en savoir plus ?
Rencontrez Jérome, Controleur de gestion commerciale
Rencontrez Clara, Cheffe de projet industriel