Chargé d'affaires réglementaires Médicaments (H/F)
Rejoignez notre équipe en tant que Chargé d'affaires réglementaires Médicaments. Vous serez responsable de la conformité réglementaire des produits et des communications associées. Vos principales responsabilités incluront la vérification de la conformité des étiquetages, le contrôle des supports promotionnels, la relecture des dossiers réglementaires, l'interface avec les autorités de santé locales et la participation à la veille réglementaire. Vous devez avoir un Master en Affaires Réglementaires des Médicaments et au moins 3 ans d'expérience dans une fonction similaire dans l'industrie pharmaceutique.
Résumé suggéré par Welcome to the Jungle
CDI
Melun
Télétravail fréquent
Salaire : Non spécifié
Expérience : > 3 ans
Éducation : Bac +5 / Master
Missions clés
Vérifier la conformité réglementaire des étiquetages des médicaments enregistrés en France et contrôler les supports promotionnels.
Relire les dossiers réglementaires rédigés par les équipes Global avant soumission aux autorités locales.
Assurer l’interface avec les autorités de santé locales et transmettre les retours au Global en veillant à des réponses adaptées.
Questions et réponses sur l'offre
Le poste
Descriptif du poste
Au sein du département Affaires Réglementaires France, vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des produits et des communications associées.
Responsabilités
Vérifier la conformité réglementaire des étiquetages des médicaments enregistrés en France.
Contrôler les supports promotionnels destinés au grand public et aux professionnels de santé.
Relire les dossiers réglementaires rédigés par les équipes Global avant soumission aux autorités locales (enregistrement, variation, renouvellement).
Assurer l’interface avec les autorités de santé locales et transmettre les retours au Global en veillant à des réponses adaptées et dans les délais.
Participer activement à la veille réglementaire et à la diffusion des informations clés en interne, en apportant une expertise scientifique et réglementaire.
Profil recherché
Qualifications
Vous êtes titulaire d’un Master en Affaires Réglementaires des Médicaments.
Vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 3 ans dans une fonction similaire au sein de l’industrie pharmaceutique.
Compétences requises
Vous avez une bonne maîtrise de l’environnement normatif et réglementaire applicable aux médicaments en France.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d’initiative et vos qualités relationnelles.
Vous maîtrisez les outils bureautiques ainsi que les logiciels de gestion réglementaire (RIM).
Une bonne maîtrise de l’anglais est indispensable.
Envie d’en savoir plus ?
Rencontrez Yassir, Chargé d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
Rencontrez Clara, Cheffe de projet industriel