Cooper Consumer Heath est à la recherche d’un Chargé Affaires Réglementaires (F/H) sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires. Poste basé à Melun. Poste à pourvoir dès que possible.

Missions principales:

·       Rédiger les dossiers d’AMM biocides et les dossiers de variation d’AMM puis veiller à leur correcte soumission

·       Réaliser les démarches administratives associées aux diverses législations des MP réglementées (précurseurs de drogue, biens à double usage etc…)

·       Vérifier et approuver les éléments d’étiquetage et les éléments promotionnels.

·       Participer à la veille réglementaire et à la communication des informations dans l’entreprise en apportant une expertise scientifique et réglementaire autonome

·       Participer activement aux projets de développement, de modification ou de transfert de fabrication

·       Répondre aux questions d’information médicale concernant les produits de son portefeuille.

Participer à la contractualisation technique avec fournisseurs et partenaires selon le domaine

EXPERIENCE PROFILE                                                                        

• Vous êtes ingénieur chimiste et vous justifiez d’une première expérience dans l’industrie chimique ou pharmaceutique

• Vous justifiez d’une bonne connaissance de l’environnement réglementaire liée à ce secteur d’activité.

COMPETENCIES

·       Maitrise des outils bureautique ou GED

• Rigueur, bon sens relationnel, bonne capacité d’adaptation.

·       Bonne maîtrise de l’anglais

AVANTAGES

·       Participation

·       Restaurant d’entreprise

·       Chèques vacances

·       CSE