Dans le cadre du projet Meditwin, L’ARC interviendra sur l’étude et la modélisation de l’hypoplasie du cœur gauche en cardiologie pédiatrique. Ce cas d’usage s’inscrit dans l’un des trois pilotes du projet, dont l’objectif est d’explorer comment les jumeaux numériques peuvent améliorer la prise en charge des pathologies cardiovasculaires, et en particulier optimiser les interventions cardiaques chez les nouveau-nés atteints de cardiopathies congénitales complexes.

L'ARC intervient pour missions en vue de la gestion des essais cliniques et des registres menés au sein des services de cardiologie pédiatrique.

ACTIVITES PRINCIPALES :

• Compléter le listing de l’essai clinique avec mise à jour quotidienne des inclusions

• Organiser, participer à la mise en place des essais cliniques au sein des services sous la supervision de chaque investigateur principal

• Mettre à jour les cahiers d'observation, gérer les données de l'étude, assurer la saisie dans l’eCRF/base de données de l’étude et l’envoi des prélèvements

• Préparer les documents de l’essai nécessaires au bon déroulement du protocole

• Aider au screening et à l’inclusion des patients en collaboration avec chaque investigateur principal

• Coordonner, planifier et suivre la prise en charge dans les services des patients participant aux études cliniques

• Adresser, sous la responsabilité des investigateurs, les notifications immédiates des événements indésirables graves, au promoteur

• Assurer la gestion et l’acheminement des échantillons biologiques spécifiques aux essais cliniques, le cas échéant

• Répondre aux demandes de correction des promoteurs en temps réel

• Tenir à jour le classeur investigateur de l’essai clinique

• Organiser les rendez-vous et participer au monitoring de l’essai clinique par le promoteur, en collaboration avec chaque investigateur.

• Participer à la mise en œuvre de la démarche qualité au sein de l’équipe recherche clinique d’Imagine

 ACTIVITES SPECIFIQUES AU PROJET :

• Etablir des bases de données cliniques rétrospectives à partir de dossiers électroniques

• Extraire, organiser, vérifier les imageries cardiaques natives et données d’électrophysiologie, indispensables pour la modélisation numérique

• Veiller à la complétude, la standardisation et la qualité des séries d’imagerie, en lien avec les ingénieurs et les partenaires industriels

• Coordonner les échanges avec les équipes cliniques, radiologiques et de chirurgie cardiaque pour garantir la disponibilité des informations nécessaires à la construction des jumeaux virtuels

QUALITES :

• Rigueur, autonomie et sens de l'organisation

• Aisance relationnelles et communication fluide avec les différentes acteurs, capacité d’adaptation et de flexibilité

• Adaptabilité face à un environnement multidisciplinaire innovant

• Intérêt marqué pour les thématiques médicales en cardiopédiatrie et pour les innovations en santé numérique.

• Capacité à travailler en transversalité et à prioriser efficacement

• Esprit d’équipe, d’initiative et des responsabilités, polyvalent

• Excellente capacité d’organisation et de gestion du temps

• Capacité à participer à une cohésion d’équipe

• Force de propositions, proactivité dans la mise en place de solutions face à un environnement en perpétuelle évolution

 PROFIL, FORMATION ET COMPETENCES :

• Profil scientifique Bac + 3 ou plus avec formation en Recherche Clinique

• Formation complémentaire en cardiologie appréciée

• Expérience dans le métier d’ARC exigée, idéalement dans des services cardiologie ou d’imagerie

• Une expérience sur la gestion des données d’imagerie est un atout majeur

• Maîtrise de l'outil informatique (Word, Excel, Power Point, eCRF) indispensable

• Maîtrise de l’anglais professionnel

CONTRAT

• CDD de 12mois

• Début dès que possible

• Rémunération selon profil