Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un/une Responsable Qualité en contrat à durée indéterminée F/H

Missions :

• Piloter la politique qualité du site en lien étroit avec les équipes Qualité Groupe, conformément à la norme ISO 13485.
• Garantir la qualité et la sécurité des produits à chaque étape du cycle de vie.
• Coordonner les services du site pour assurer un haut niveau d’exigence au bénéfice des patients.
• Mener la transformation du service Qualité comme un véritable projet organisationnel : redéfinir les rôles, les responsabilités et les modes de fonctionnement, afin de construire un collectif solide, responsabilisé et pleinement engagé dans la performance du site.

Responsabilités :

• Garant du renouvellement de la certification ISO 13485
• Responsable du pilotage global du processus qualité
• Responsable du blocage et de la libération des produits
• Acteur clé de la transformation du fonctionnement Qualité du site

Activités principales :

• Management de l’équipe Qualité : définir la trajectoire d’évolution du service Qualité et structurer les missions autour d’une logique projet et amélioration continue. Accompagner la transformation et la conduite du changement.
• Management de la Politique Qualité : SMQ, conformité, système documentaire, audit, plans d'actions correctives et préventives.
• Représenter la Direction.

Description du profil :

Profil recherché :

• Expertise confirmée en management de la qualité (ISO 9001 indispensable, ISO 13485 fortement appréciée, ISO 45001 serait un plus)
• Expérience significative en conduite du changement et en gestion de projet organisationnel
• Compétences solides en animation transversale et leadership
• Expérience managériale affirmée, idéalement dans un environnement industriel ou dispositifs médicaux
• Maîtrise des techniques d’audits
• Maîtrise du Pack Office, connaissance de SAP appréciée

Compétences personnelles :

• Vision organisationnelle et sens du collectif
• Capacité à fédérer et mobiliser
• Rigueur, analyse, structuration
• Excellentes qualités relationnelles et communicationnelles

Formation :

• BAC+3 à BAC+5 en QHSE, avec expérience d’au moins 5 ans dans un poste similaire

Nos avantages :

• Mutuelle et Prévoyance
• RTT auxquels s’ajoutent les journées de Direction
• Prime de vacances
• Accord Intéressement et Participation
• Rémunaration : 55 et 60 k annuel