Au sein de la Direction Qualité Globale, Service Qualification/Validation, nous recherchons un.e Chargé.e de Qualification Validation.

Rattaché.e au Responsable Qualification/Validation, vous assurez la qualification des équipements et utilités, la validation des procédés, la validation de nettoyage, en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, FDA, GMP).

Vos missions seront les suivantes : 

• Elaboration d’analyses de criticité et de risques, Intervention dans le cadre de la réception de matériels (FAT, SAT) et de commissionning,  
• Rédaction de protocoles de qualification /validation, et des rapports associés, Pilotage des tests de qualification (QI/QO/QP) et essais de nettoyage, 
• Gestion des non conformités rencontrées,  
• Constitution et suivi des dossiers de qualification/validation en vue de requalifications, re-validations périodiques. 
  Dans le cadre de la Maîtrise des changements, vous participez à l’ouverture et au suivi des change controls. Vous pilotez des CAPA relatives à l’activité Qualification/Validation. Vous participez à la rédaction et à la revue de procédures liées à l’activité de Qualification/Validation. 
   

De formation supérieure en ingénierie des procédés, vous avez une expérience d’au moins 2 ans dans des postes similaires, dans l’industrie pharmaceutique et/ou dermo-cosmétique.
Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité: BPF, GMP, ANSM, FDA… et avez une bonne connaissance des installations et équipements de ce secteur d’activités.
Vous avez un esprit d’analyse et d’initiative. Vous avez de réelles qualités relationnelles et rédactionnelles. Vous êtes rigoureux et autonome.