Missions

Secteur thérapie cellulaire : Assurer l’ensemble des techniques mises en œuvre au laboratoire de préparation des produits de thérapie cellulaires (greffon de cellules souches hématopoïétiques, cellules mononuclées pour préparation de CAR T cell, sang de cordon, moelle osseuse)

Secteur Bio production : Assurer la production de médicaments de thérapie innovante en zone de production de classe B selon les normes des Bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques

Le traitement des produits de thérapie cellulaires et des médicaments cellulaires comprend notamment : Assurer la réception, le contrôle et la vérification des prélèvements et des documents associés ;  Prélever les échantillons pour le contrôle qualité des produits; assurer la congélation décongélation des greffons ou mettre en œuvre d’autres transformations complexes (culture cellulaire par exemple) ; stocker et déstocker dans l’azote les produits de thérapie cellulaire ; Coliser, distribuer ou céder les produits;  Assurer la traçabilité des dossiers patients ; participer à la gestion du planning du laboratoire (prise des rendez-vous de réinjection des greffons)

Management de la qualité : être acteur du processus d’amélioration continue de la qualité ; participer à la réalisation d’auto-inspections ; participer aux sessions de formation règlementaires ; assurer la constitution et la gestion des dossiers patient ; détecter, signaler, saisir et suive avec l’outil informatique toute déviation ou non-conformité.

Gestion des équipements : assurer l’entretien du matériel et des équipements (dont bionettoyage) ; participer à la qualification des équipements dans le respect des règles de métrologie ; veiller à la traçabilité des opérations de maintenance.

Gestion des stocks : participer à la gestion des stocks de réactifs et de consommables ; passer les commandes ; assurer le contrôle à réception ; assurer la validation des nouveaux lots.

Système documentaire : participer à l’élaboration et au suivi du système documentaire.

                                                  PROFIL

Brevet de Technicien Supérieur (Satisfaire aux conditions d’exercice de la profession de technicien de laboratoire médical (Articles L. 4352-2 à L. 4352-3-2 du code de la santé publique + Arrêté du 4 novembre 1976).

Expérience souhaitée dans les aires suivantes : Culture cellulaire et Travail en salle blanche