Nous recherchons notre Technicien de production sur la plateforme de production des médicaments de thérapie innovante.

Mission principale : réaliser l’ensemble des examens du laboratoire de contrôle de la qualité.

Réaliser l’ensemble des tâches relatives à la production des MTI/MTI-PP dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) au sein du périmètre pharmaceutique de l’UITC.

Descriptifs des activités réalisées

Traitement des lots : assurer la mise en œuvre de la production des lots hors ZAC (développement), en ZAC (grade clinique); réaliser la prise d’échantillons de produits au cours de la production, assurer
l’étiquetage, le colisage et l’expédition des produits finis ; assurer le vide de ligne des salles de production

Réaliser les prélèvements particulaires et microbiologiques de l’environnement de production

Préparer les productions de lots et la constitution des dossiers de lots,
Assurer la gestion post-analytique des échantillons biologiques et des résultats générés ; savoir utiliser les supports informatiques du laboratoire.

Management de la qualité : participer au processus d’amélioration continue de la qualité ; participer à la réalisation d’auto-inspections ; participer aux sessions de formation règlementaires ; assurer la
constitution et la gestion des dossiers de fabrication de lot ; détecter et signaler toute déviation ou non-conformité.

Gestion des équipements : assurer l’entretien du matériel et des équipements (dont bionettoyage)
participer à la qualification des équipements dans le respect des règles de métrologie ; veiller à la traçabilité des opérations de maintenance.
Gestion des stocks : assurer la commande, la réception, le stockage et le suivi des stocks de matières premières

Système documentaire : participer à l’élaboration et au suivi du système documentaire

Vous êtes titulaire d'un BTS

Expérience dans les aires suivantes :

- Culture cellulaire
- Travail en salle blanche (Zone d’atmosphère contrôlée)
Rigueur, autonomie, polyvalence, esprit d’équipe, respect de la confidentialité