Technicien Contrôle Qualité (Créteil) F/H
Rejoignez notre équipe en tant que Technicien Contrôle Qualité à Créteil. Vous serez responsable de la réalisation d'examens de numération des progéniteurs hématopoïétiques, du contrôle qualité des préparations de thérapie cellulaire et des médicaments de thérapie innovante. Vous participerez également à l'amélioration continue de la qualité, à la gestion des équipements et des stocks, et à l'élaboration du système documentaire. Une expérience en cytométrie de flux est souhaitée.
Résumé suggéré par Welcome to the Jungle
CDI
Fort-de-France
Salaire : Non spécifié
Missions clés
Assurer la réalisation des examens de numération des progéniteurs hématopoïétiques CD34+ du sang périphérique par cytométrie en flux.
Participer au processus d’amélioration continue de la qualité, à la réalisation d’auto-inspections et à la constitution des dossiers de fabrication de lot.
Assurer l’entretien du matériel et des équipements, participer à la qualification des équipements et veiller à la traçabilité des opérations de maintenance.
Questions et réponses sur l'offre
Le poste
Descriptif du poste
Mission principale :
Assurer la réalisation, dans le respect des procédures, des modes opératoires et des référentiels réglementaires opposables, des examens de :
- Numération des progéniteurs hématopoïétiques CD34+ du sang périphérique par cytométrie en flux,
- Contrôle qualité des préparations de thérapie cellulaire (PTC) (cytométrie en flux et automate d’hématologie),
- Contrôle qualité des médicaments de thérapie innovante (MTI) (culture cellulaire, cytrométrie en flux…).
Descriptifs des activités réalisées :
- Traitement des échantillons : assurer le traitement pré-analytique des échantillons biologiques à réception (vérification de la conformité, enregistrement) ; procéder à la réalisation des examens et à la validation analytique des résultats ; assurer la traçabilité des examens ; assurer la gestion post-analytique des échantillons biologiques et des résultats générés ; savoir utiliser les supports informatiques du laboratoire.
- Management de la qualité : Participer au processus d’amélioration continue de la qualité ; participer à la réalisation d’auto-inspections ; participer aux sessions de formations réglementaires ; assurer la constitution et la gestion des dossiers de fabrication de lot ; détecter et signaler toute déviation ou non-conformité.
- Gestion des équipements : Assurer l’entretien du matériel et des équipements (dont bio nettoyage) ; participer à la qualification des équipements dans le respect des règles de métrologie ; veiller à la traçabilité des opérations de maintenance.
- Gestion des stocks : Participer à la gestion des stocks de réactifs et de consommables ; assurer le contrôle à réception ; assurer la validation des nouveaux lots.
- Système documentaire : Participer à l’élaboration et au suivi du système documentaire
Profil recherché
Formation :
Titulaire d'un d'un Bac +2 (BTS, DUT) Technicien de laboratoire (Satisfaire aux conditions d’exercice de la profession de technicien de laboratoire médical (Articles L. 4352-2 à L. 4352-3-2 du code de la santé publique + Arrêté du 4 novembre 1976).
Rigueur, autonomie, polyvalence, esprit d’équipe, respect de la confidentialité.
Expérience souhaitée en cytomètrie de flux
Envie d’en savoir plus ?
Rencontrez Laure, Directrice de Département Biologie, Thérapies et Diagnostic
Rencontrez Charlotte, Responsable des prélèvements