Nous recherchons pour notre laboratoire HLA un(e) Coordinateur(trice) Qualité, Projets et gestion Administrative.

Mission principale

1. Pilotage de l’assurance qualité et management des risques (50%)

-Participer activement au système de management de la qualité du laboratoire,
-Contribuer à la cartographie des risques et au plan de maîtrise des risques,
-Gérer les non-conformités, actions correctives et préventives ,
-Participer aux analyses d’évènements indésirables et retours d’expérience 
-Contribuer à la rédaction, à la mise à jour et au suivi des documents qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements) pour le laboratoire et pour la région,
-Préparer et suivre les audits internes et externes (accréditation, inspections),
-Assurer le suivi des indicateurs qualité,
-Participer à la gestion qualité du LBM (préparation de la RDD, suivi des bilans trimestriels, des audits, du plan d’action, mise à jour des documents et des données)
-Piloter certains projets qualité 
-Assurer une veille réglementaire (ISO 15189, exigences nationales et internationales),
-Être un relais structurant entre qualité et équipes techniques,

Missions complémentaires

1. Gestion des anomalies d’identitovigilance

-Gérer les dossiers présentant des anomalies ou des non-conformités d’identification (patients, donneurs),
-Analyser les problématiques d’identitovigilance en lien avec les procédures en vigueur,
-Assurer le suivi, la traçabilité et la résolution des dossiers complexes,
-Participer à la prévention des risques liés à l’identification et proposer des actions préventives et correctives,
-Contribuer à la sensibilisation des collaborateurs et des partenaires aux exigences réglementaires d’identification.

2. Gestion administrative et facturation

-Gérer les dossiers administratifs liés aux analyses HLA,
-Etablir des devis pour des prestataires externes,
-Identifier et traiter les anomalies de facturation,
-Assurer le lien avec les services de facturation et les prescripteurs,

3. Habilitation et suivi du personnel

-Gérer les dossiers d’habilitation et de compétences,
-Assurer le suivi des formations, recyclages et évaluations de compétences,
-Participer à l’organisation et à la traçabilité des habilitations techniques et réglementaires,
-Contribuer à la structuration des parcours d’intégration des nouveaux professionnels,

4. Interface et coordination

-Être référent qualité et administratif pour le laboratoire (HSE, réactovigilance, archives),
-Faciliter la communication entre les services supports, qualité et administratifs,
-Participer au suivi des projets du laboratoire (nouveaux équipements, nouvelles techniques, digitalisation, réorganisation des flux),
-Participer à la planification, au suivi des échéances et à la coordination des acteurs impliqués.

Profil recherché :

Minimum requis :
Technicien(ne) de laboratoire de biologie médicale avec expérience significative en laboratoire (idéalement HLA, ou immunohématologie).
Ou :
Master 2 (biologie spécialisée ou qualité) ou équivalent

Expérience :

Expérience en laboratoire de biologie médicale / recherche exigée.
Expérience en assurance qualité, gestion documentaire ou identitovigilance fortement appréciée.
Connaissance du contexte réglementaire des laboratoires accrédités (ISO 15189 souhaitée).

Compétences requises :

-> Compétences techniques

Bonne compréhension du fonctionnement d’un laboratoire de biologie moléculaire.
Maîtrise des principes d’identitovigilance.
Connaissance des systèmes qualité en biologie médicale.
Aisance avec les outils informatiques et logiciels de gestion de laboratoire.
Compétences en coordination de projets appréciées

-> Compétences organisationnelles et relationnelles  

Rigueur et sens des priorités.
Capacité d’analyse et de synthèse (dossiers complexes et sensibles).
Autonomie et sens des responsabilités.
Aisance relationnelle et communication transverse.
Leadership fonctionnel et capacité à fédérer sans lien hiérarchique direct.
Aptitude à accompagner le changement.