Votre rôle :

En tant qu’Assistant(e) en essais cliniques en alternance, vous apporterez un soutien à l’équipe de recherche clinique dans la gestion administrative et logistique des études. Votre rôle consistera principalement à gérer la documentation, coordonner les activités et assurer la conformité réglementaire, contribuant ainsi au bon déroulement des essais cliniques. Ce poste est idéal pour les candidats souhaitant acquérir une expérience pratique en recherche clinique dans le cadre d’un programme d’apprentissage structuré.

L’Assistant(e) en essais cliniques joue un rôle essentiel dans le développement des projets de recherche clinique. Il/elle participe à la gestion documentaire, administrative et financière des essais. En collaboration avec l’équipe projet, les Attaché(e)s de Recherche Clinique (ARC), les chefs de projet et les prestataires (CRO), il/elle évolue dans un environnement international où la maîtrise de l’anglais est requise. Il/elle est également responsable de la mise à jour, du suivi et de l’archivage du dossier de l’essai clinique.

Responsabilités principales :

1. Préparer, organiser et archiver les documents essentiels des études (protocoles, rapports, dossiers patients, documents de facturation, etc.).
2. Gérer l’envoi de courriers et transmettre les newsletters (mises à jour/amendements) aux équipes d’investigation.
3. Veiller au respect des réglementations et à l’adhésion aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), aux procédures opérationnelles standard (SOP) de l’entreprise et aux autres réglementations applicables.
4. Maintenir et mettre à jour la documentation du Trial Master File (TMF/eTMF).
5. Coordonner et communiquer l’avancement de l’étude avec les investigateurs, les équipes projet et les autres parties prenantes.
6. Préparer les soumissions, les documents initiaux et les amendements pour les dossiers réglementaires de l’étude.
7. Assister à l’organisation et à la planification de la mise en place des essais cliniques en collaboration avec le chef de projet clinique.
8. Soutenir la coordination des documents de faisabilité, l’engagement des sites et la préparation des visites de suivi.

Description du profil :

Profil :

• En formation BAC +3 / BAC +5 dans le domaine de la santé
• Excellentes compétences organisationnelles avec un souci du détail.
• Capacité à travailler dans un environnement dynamique et collaboratif.
• Compréhension de base des processus de recherche clinique, y compris les exigences réglementaires et la documentation des essais.
• Maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, etc.).
• Français et anglais, niveau C1

Ce que nous vous offrons :

Chez EssilorLuxottica, vous n’êtes pas défini uniquement par votre titre de poste. Chaque aventure professionnelle est unique, mais voici un aperçu des avantages et des bénéfices que vous pouvez obtenir en nous choisissant.

Rejoindre EssilorLuxottica, c’est plonger au cœur d’un environnement international dynamique et stimulant. Vous aurez l’opportunité de collaborer avec des équipes diversifiées provenant de nombreux pays, enrichissant ainsi votre perspective culturelle et professionnelle.

L’innovation est au cœur de notre ADN. Vous serez impliqué dans des projets novateurs qui façonnent l’avenir de l’optique et de la lunetterie. Vous aurez l’occasion de contribuer activement à des initiatives qui ont un impact réel sur le marché et sur la vie des consommateurs.

Parce que nous tenons à soutenir nos stagiaires sur le plan pratique, nous prenons en charge 55 % du votre abonnement de transport journalier. De plus, vous bénéficiez de titres-restaurant d’une valeur journalière de 10€, dont 5,60€ sont pris en charge par EssilorLuxottica.

La Diversité, l’Equité et l’Inclusion font partie des valeurs fondamentales de notre Groupe. Depuis de longues années, nous nous attachons à créer un environnement de travail où chaque personne se sent soutenue, valorisée et respectée, quel que soit son profil.

Rejoignez-nous, vos talents uniques feront la différence !

Processus de recrutement :

Premier entretien RH avec un membre de l’équipe recrutement Early Careers

Entretien métier avec le manager

Le processus de recrutement veut varier ; si vous êtes sélectionné, vous serez contacté par nos recruteurs pour vous guider dans les étapes de votre candidature.

Prise de poste : Septembre 2025                                                   

Localisation : Créteil

Dates/période du stage : 1 an

ENGLISH VERSION BELOW 

  Your Role:

 As a Clinical Trial Assistant (Alternant), you will support the clinical research team in the administrative and logistical management of clinical trials. Your role will primarily involve document management, coordination, and ensuring regulatory compliance, contributing to the smooth operation of clinical studies. This position is ideal for candidates seeking hands-on experience in clinical research within a structured apprenticeship program.

The Clinical Trial Assistant (CTA) plays a crucial role in the development of clinical research projects. They contribute to the document, administrative, and financial management of clinical trials. Working in collaboration with the project team, Clinical Research Associates (CRAs), project managers, and suppliers (CRO), they operate in an international environment where proficiency in English is required. They are also responsible for maintaining, updating, and archiving the clinical trial dossier.

Your missions will include the following:

1. Prepare, organize, and archive essential study documents (protocols, reports, patient records, billing documents, etc.).
2. Manage mailings and send newsletters (updates/amendments) to investigative teams.
3. Ensure regulatory compliance and adherence to Good Clinical Practices (GCP), company Standard Operating Procedures (SOPs), and other applicable regulations.
4. Maintain and update the Trial Master File (TMF/eTMF) documentation.
5. Coordinate and communicate study progress with investigators, project teams, and other stakeholders.
6. Prepare submissions, initial documents, and amendments for regulatory study files.
7. Assist in organizing and planning the setup of clinical trials in collaboration with the clinical project manager.
8. Support the coordination of feasibility documents, site engagement, and preparation for monitoring visits.

Profile :

• Currently enrolled in a degree program related to Health
• Strong organizational skills with attention to detail.
• Ability to work in a dynamic, team-oriented environment.
• Basic understanding of clinical research processes, including regulatory requirements and trial documentation.
• Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, Outlook, etc.).
• Effective communication skills in both French and English. 

What we offer:

 At EssilorLuxottica, you are not defined solely by your job title. Every professional journey is unique, but here is an overview of the benefits and advantages you can enjoy by choosing us.

Joining EssilorLuxottica means immersing yourself in a dynamic, international environment. You will have the opportunity to collaborate with diverse teams from various countries, enriching both your cultural and professional perspective.

Innovation is at the heart of our DNA. You will be involved in groundbreaking projects that shape the future of optics and eyewear. You will have the chance to actively contribute to initiatives that have a real impact on the market and consumers’ lives.

Diversity, Equity, and Inclusion are core values of our Group. For many years, we have been committed to creating a work environment where everyone feels supported, valued, and respected, regardless of their background.

Join us, your unique talents will make a difference!

Recruitment Process:

• First interview with a member of the Early Careers recruitment team
• Job interview with the manager

 The recruitment process may vary; if you are selected, our recruiters will contact you to guide you through the next steps of your application.

Start Date: September 2025

Location: Créteil