Vos missions :

Activité 1:  Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l’amélioration

continue. Être le partenaire des services pour produire « Bon du premier coup ».


Activité 2: Être l’expert sur des problématiques qualités liées aux process- Faire respecter et respecter les délais d’ouverture et de clôture des EQ


- Analyser I’impact produit dans le cadre de la revue des dossiers de lot et demander le cas échéant la gestion des anomalies via des EQ

- S’assurer de l’absence d’EQ en cours avant transmission des dossiers pour expédition ou au pharmacien certificateur.

Activité 3 : Représenter I’Assurance Qualité dans l’accompagnement auprès des équipes pour transmettre lesexigences qualité au terrain.


Activité 4:  Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération


Activité 5:  Participer à la gestion des dossiers de série


Activité 6:  Assurer le reporting et tableaux de bord des données liées à son domaine d’activité


Activité 7:  Participer à la gestion de l’archivage physique et informatique des dossiers de lots

Connaissances Techniques :Licence Qualité industrie pharmaceutique et médicament

Connaissance des produits et procédés de fabrication

Scientifiques : immunologie, biochimie, microbiologie

Réglementaires (BPF, exigences pharmaceutiques,

normes ISO)

Règles d’hygiènes et de sécurité

Profil du candidat recherché :
Minimum 2 ans dans l’industrie pharmaceutique.
Compétences Métiers (savoir-faire opérationnel) : 
Capacité à fédérer, Capacité à prendre des décisions, connaissance des produits et procédés de fabrication, Capacité Organisationnel.
Compétences Transverses (savoir être) : Capacité d’analyse et de reporting, Adaptabilité et flexibilité, Aisance relationnelle Réactivité.