EOS imaging est une société internationale, spécialisée dans les solutions innovantes en imagerie et logiciels pour les soins ostéo-articulaires et la chirurgie orthopédique. La société dédie ses efforts et compétences à l’amélioration des soins ostéo-articulaires via des images médicales moins irradiantes du corps entier en position fonctionnelle, des données patients 2D/3D complètes et précises, et des outils de planification chirurgicale fondés sur l’anatomie réelle, 3D, du patient.

Elle fait partie du groupe Alphatec Spine.

Fières des produits qu’elles développent, les équipes EOS imaging apprécient de travailler dans un environnement dynamique et convivial, où chacun s’investit pour faire avancer les projets en donnant le meilleur de lui-même.

Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires, vous êtes rattaché(e) à la Spécialiste Surveillance Après Commercialisation et votre mission principale consiste à assister l’équipe Qualité Conception & Affaires Réglementaires tant du point de vue opérationnel que sur l’avancement de projets structurants pour l’entreprise. Plus particulièrement, vous serez en charge de :

Amélioration continue (mission principale)

Mise en place d’un processus d’analyse de donnéesL’objectif est de collecter et analyser des données historiques désorganisées pour les transformer en données structurées et permettre d’en sortir des tendances.

• Revoir les exigences réglementaires applicables
• Revoir et catégoriser rétrospectivement les données de maintenance des dispositifs médicaux
• Ressortir les tendances associées aux données
• Déterminer les seuils et conditions d’émission de rapport de tendance
• Rédiger la documentation associée

Outils : Excel (VBA), Power BI, Salesforce

Codification internationale IMDRF

• Participer au projet d’intégration des codes IMDRF dans le processus de gestion des risques

Système Qualité

Rapport PMS / PSUR

• Être support dans la collecte des données des équipes impliquées
• Préparer et participer aux réunions de revues selon le planning préétabli
• Finaliser et diffuser les rapports

Audits internes et externes, non-conformités et CAPA système

• Aide à la préparation/Participation aux audits internes et/ou externes sur les activités PMS
• Participer à la résolution des non-conformités d’audits liées aux activités PMS

Revue de processus/direction

• Préparer les indicateurs de revues associés aux activités PMS

Requirements

• Autonomie, rigueur et prise d’initiative
• Excellent relationnel permettant d’être en contact avec l’ensemble des interlocuteurs
• La maîtrise de l’anglais est indispensable pour ce poste
• Connaissances en analyse de données

Etudiant(e) niveau BAC+5 (Master ou Ecole d’Ingénieurs) réglementaire ou data analyst