Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Responsable Qualification et Validation (H/F) pour renforcer notre service Qualité sur notre site de production d’Argenteuil.

Votre mission

Au sein du service Qualité et sous la responsabilité du VP Global Quality & Regulatory, vous garantissez la bonne utilisation des équipements en assurant la qualification et la validation des équipements et des procédés, notamment des procédés de nettoyage, dans le respect des exigences qualité et réglementaires.

Vos responsabilités:

• Assurer la qualification et validation des équipements de fabrication et de conditionnement selon les standards GMP et les procédures internes.

• Piloter la validation des procédés de nettoyage afin de garantir l’absence de contamination croisée.

• Définir et déployer les stratégies de qualification et de validation des équipements et procédés.

• Collaborer étroitement avec les équipes Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, Supply et Affaires Réglementaires afin d’assurer la cohérence et la traçabilité des processus.

• Contribuer aux audits et inspections, participer au développement du système qualité digital (e-QMS) et diffuser la culture qualité via des formations et actions internes.

• Formation supérieure scientifique (Pharmacien, Ingénieur ou équivalent) avec spécialisation en qualité / validation / procédés industriels.

• Expérience significative dans un environnement cosmétique, pharmaceutique ou dispositif médical.

• Bonne connaissance des GMP, validation d’équipements et procédés, validation de nettoyage.

• Capacité à travailler en transverse avec différents services.

• Rigueur, esprit d’analyse et sens des responsabilités.

Après un premier entretien RH, vous rencontrerez la VP Global Quality et Regulatory