Au sein du service Qualité & règlementaire, sous la responsabilité du VP Quality & Regulatory, l’Assistant Dispositifs médicaux participe au déploiement de la stratégie dispositifs médicaux.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Piloter et valider la construction des dossiers réglementaires sur les dispositifs médicaux:

• Participer à la mise en conformité à la règlementation des dispositifs médicaux de nos produits et machines

• Effectuer la veille réglementaire européenne/internationale, réaliser les mises à jour et les analyses d’impacts

• Préparer les éléments afin que répondions aux exigences réglementaires européennes et internationales

• Recueillir les informations nécessaires et aide à constituer les dossiers d’enregistrement réglementaire le cas échéant

• Vérifier les données existantes et la conformité vis-à-vis des règlementations et du cahier des charges

• Contacter les fournisseurs si des informations supplémentaires sont nécessaires

• Rédiger les documents réglementaires (attestations, lettres…)

• Répondre aux demandes spécifiques du service Export sur la Réglementation

• Suivi des process internes :

• Rédiger des procédures inhérentes à l’activité réglementaire

• Participer aux réunions d’avancement des projets

Votre profil :

• Vous suivez une formation supérieure niveau Master spécialité Qualité/Règlementaire

• Vous bénéficiez idéalement d’une première expérience (stage ou alternance) dans le domaine du règlementaire

• L’esprit d’équipe et un très bon relationnel font partis de vos atouts

• Vous êtes très structuré, vous savez faire preuve d’écoute et de proactivité

• Vous adhérez aux valeurs de Biologique Recherche

Informations complémentaires :

• Lieu : Suresnes (92)

• Type de contrat : Apprentissage 39h

• Horaires : 4 jours de 8h de travail et un jour de 7h de travail (Du lundi au jeudi 9h00-18h00 et le vendredi 9h00-17h00)

• Salaire : Fixe

• Date début : Septembre 2025

• Divers : Mutuelle & Prévoyance avec une couverture avantageuse, Carte Restaurant, Evénements internes 2 fois par an, Avantages CSE…

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Nous ne sollicitons pas de services de recrutement externes pour ce poste ultérieurement à cette annonce. Merci de ne pas nous solliciter, vous positionner, ou contacter des candidats.

Entretien RH suivi d’un entretien avec la VP Quality & Regulatory