MISSIONS :

Au sein du Département Enregistrement - Affaires Réglementaires de Biogaran, vous accompagnerez votre encadrant dans les activités quotidiennes du service :

·          Réalisation de variations pharmaceutiques impactant le principe actif et/ou le produit fini pour dépôt auprès des autorités de santé et suivi de leur approbation.

·          Réalisation de variations cliniques pour dépôt auprès des autorités de santé, suivi de leur approbation et de leur implémentation, ainsi que la validation des articles de conditionnement.

De plus, vous aurez comme missions :

L’accompagnement du ou des référents métiers du département selon l’actualité réglementaire (safety et/ou cmc), par exemple : ADC/Picto grossesse, suivi des ajouts PA, etc...

Description du profil :

PROFIL RECHERCHÉ :

Vous êtes étudiant(e) en étudiant(e) en 5e ou 6e année de pharmacie / cycle de fin d’étude d’ingénieur chimiste/biologiste et souhaitez effectuer cette formation en alternance.

Vous êtes rigoureux(se), adaptable et curieux(se), avez le goût du travail en équipe, et êtes doté(e) d’un esprit d’analyse et de synthèse.

Maitrise de l’anglais et du pack office (Word, Excel, Outlook).