Sous l'autorité du responsable Surveillance, au sein du pôle Surveillance des risques :

Participer à l'évaluation du profil de sécurité des produits (médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires) et à la gestion des activités de surveillance des risques :

-Rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance (PSUR/PBRER) : planning, rédaction, suivi et soumission,

-Rapports périodiques des rapports de matériovigilance : planning, rédaction, suivi et soumission,

-Plans de Gestion de Risques (PGR) : planning, rédaction, suivi et soumission,

-Gestion des signaux : détection, analyse et suivi des signaux,

-Réponses aux questions et enquêtes des autorités de santé,

-Gestion des activités d'évaluation, de suivi de la balance bénéfices/risques et proposition de mesures destinées à garantir la sécurité d'emploi et le bon usage des médicaments,

-Gestion, participation et suivi de la maintenance des documents de sécurité de référence : RCP (Résumé des Caractéristiques des Produits), CCDS/RSI (Company Core Data Sheet/Reference Safety Information),

-Diffusion et échange des informations de pharmacovigilance, nutrivigilance et de matériovigilance auprès des partenaires.

Collaborer au système de qualité de la Vigilance :

-Suivi de la réglementation Européenne et des autres régions où la compagnie opère.

-Gestion des aspects de compliance pour une amélioration des activités de Surveillance, développer des outils de suivi et indicateurs appropriés, en étroite collaboration avec les partenaires internes et externes, conformément à la réglementation en vigueur.

-Rédiger, déployer, suivre, maintenir les procédures opératoires nécessaires en pharmacovigilance, nutrivigilance et matériovigilance.

Profil :

Etudiant(e) en 6ème année de pharmacie / Master 2 en vigilance / pharmacovigilance avec une première expérience en PV.

Une première expérience en pharmacovigilance est appréciable

Avec une maîtrise du pack office.

Vous avez un très bon niveau en Anglais.

Vous avez le sens de l'organisation et une bonne gestion des priorités

Vous savez faire preuve de créativité

Bien connaitre l'environnement professionnel

Ponctualité

Maîtriser la résolution de problèmes

Avoir la maîtrise de soi

Savoir communiquer.

Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.

Nous sommes attachés à la diversité dans nos équipes et nous voulons créer des lieux de travail inclusifs.

Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose ». Rejoignez-nous !