Rattaché(e) au Responsable Qualification-Validation au sein de la Direction Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, vous avez pour mission principale la prise en charge de projets de qualification d’équipements & de systèmes automatisés/informatisés et de validation de procédés (fabrication, conditionnement, nettoyage) dans le cadre du déploiement de nouvelles installations et de Change Control.

Vos missions :

- Formation des intervenants du site au processus de validation / qualification en vigueur,

- Prise en charge des activités de qualification des équipements, utilités et systèmes informatisés/automatisés : Définition de la stratégie de qualification, Rédaction des documents associés (protocoles & rapports), Supervision / Participation aux tests de qualification, Gestion des fiches d’écarts éventuels sur le périmètre,

- Prise en charge des activités de validation de procédé de fabrication, de conditionnement et de nettoyage : Définition de la stratégie de validation, Rédaction des documents associés (protocoles & rapports), Vérification des résultats, Gestion des fiches d’écarts éventuels,

- Gestion AQ des Maîtrise de Changement (MDC) : Participation au Comité MDC, Approbation des demandes de changement, Participation aux analyses d’impact pour les aspects AQ et Validation/Qualification, Suivi des MDC.

Votre profil 

Idéalement de formation Bac+5 type Ecole d’Ingénieurs ou Master qualité, vous justifiez d’une première expérience significative de trois ans sur un poste similaire en environnement industriel, idéalement dans le secteur pharmaceutique. Vous maitrisez les outils informatiques et les bonnes pratiques d’ingénierie. Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique.

Votre niveau d’anglais est à minima technique ou professionnel. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre grande capacité d’adaptation. Votre excellent esprit d’analyse et de synthèse vous permettent d’être acteur(trice) de la résolution de problèmes. Votre pragmatisme, votre curiosité et votre autonomie seront des atouts indispensables pour vous projeter dans ce nouveau challenge professionnel et rejoindre notre entreprise en pleine croissance.

Rythme : Poste en journée du lundi au vendredi / CDD à pourvoir dès que possible.

Poste à pourvoir dans le cadre d’un CDD jusqu’au 31/12/2026. Le poste est basé à Pleucadeuc dans la région de Vannes (56).

L’entreprise est signataire de la charte diversité et a mis en place une politique handicap. Toutes les candidatures seront traitées de manière juste et équitable.