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Ingénieur Qualification et Validation - mécanique H/F

CDI
Strasbourg
Télétravail non autorisé
Salaire : Non spécifié
Expérience : > 3 ans
Éducation : Bac +5 / Master
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

  • Vérification et validation des PID pour garantir leur conformité avec les exigences qualité et process.
  • Suivi et validation des dossiers de soudure : conformité réglementaire, traçabilité des matériaux, suivi des qualifications.
  • Qualification des soudeurs selon les normes en vigueur (ex. ISO 9606 / EN 287) : revue documentaire, supervision des épreuves si nécessaire.
  • Participation à la définition des stratégies de validation des équipements process : rédaction ou revue des protocoles IQ/OQ, définition des exigences critiques, analyse de risques.
  • Support aux équipes projet lors des phases FAT / SAT, mise en service et qualification.
  • Interaction avec les équipes design, fabrication et mise en service.
  • Accompagnement des inspections clients ou autorités réglementaires (en anglais).
  • Suivi documentaire, respect des exigences GMP/BPF si applicables

Profil recherché

  • Formation : Ingénieur mécanique ou généraliste avec spécialisation en validation / qualité projet.
  • Expérience : Minimum 3 ans dans un poste similaire, idéalement en environnement pharmaceutique, biotech ou agroalimentaire.
  • Compétences : Connaissance des normes de soudure, lecture de PID, équipements sous pression et process mécanique.
  • Anglais professionnel requis (minimum B2)
  • Autonome, capacité d’analyse, rigueur documentaire, force de proposition, prise de décision.

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