En tant que consultant(e) Assurance Qualité, vous intervenez chez nos clients sur tout ou partie du périmètre AQ, selon les projets et environnements :

Assurance Qualité Systèmes

• Contribuer au maintien et à l’amélioration du Système de Management de la Qualité
• Rédiger, mettre à jour et déployer les procédures, modes opératoires et instructions
• Gérer la documentation qualité et les indicateurs associés
• Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires

Assurance Qualité Opérationnelle

• Apporter un support qualité aux activités de production, conditionnement, contrôle qualité et logistique
• Gérer les déviations, non-conformités, CAPA et change control
• Participer à la libération de lots (selon périmètre et expérience)
• Contribuer aux revues qualité produit (PQR / APR)

Projets & Conformité

• Participer ou piloter des projets qualité (transferts industriels, qualification/validation, mise en conformité réglementaire)
• Contribuer aux projets d’industrialisation et d’introduction de nouveaux produits
• Travailler en interface avec les équipes transverses (production, CQ, affaires réglementaires, supply chain)

• Formation Bac +5 (pharmacie, ingénierie, master Life Sciences ou équivalent)
• Expérience de 3 à 10 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou Life Sciences
• Maîtrise des BPF / GMP et de l’environnement réglementaire
• Expérience sur un ou plusieurs domaines de l’AQ (systèmes, opérationnelle, projets)
• Capacité à évoluer dans des environnements réglementés et exigeants
• Anglais professionnel requis, notamment à l’oral (audits, échanges groupe, documentation)
• Mobilité régionale en Centre-Val de Loire

Compétences clés

• Assurance Qualité pharmaceutique
• BPF / GMP / GDP (selon périmètre)
• Gestion des déviations, CAPA et change control
• Audits et inspections réglementaires
• Rédaction documentaire qualité
• Coordination et communication multi-métiers

Qualités personnelles

• Rigueur et sens du détail
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Aisance relationnelle et posture de consultant(e)
• Autonomie et adaptabilité
• Sens des responsabilités et de la conformité

 Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.