Chez AFD.TECH part of Accenture, nous accompagnons les leaders industriels dans leurs projets de transformation numérique en apportant une expertise pointue, une forte culture de la qualité et une capacité éprouvée à piloter des projets critiques.
Nous intervenons au cœur des environnements réglementés comme le pharma, en garantissant conformité, performance opérationnelle et excellence métier.

En rejoignant nos équipes, vous intervenez sur des projets stratégiques autour des solutions MES (Manufacturing Execution System) pour digitaliser la production, renforcer la traçabilité, fiabiliser les opérations et soutenir l’innovation industrielle

🎯 Mission principale

Piloter l’implémentation, l’évolution ou la migration d’un système MES dans un contexte pharmaceutique réglementé (GMP/GxP), depuis la phase de cadrage jusqu’au déploiement et la mise en production, en garantissant conformité, qualité et continuité opérationnelle.

🔧 Responsabilités principales

1. Pilotage de projet

• Définir le périmètre, le planning, les livrables et la gouvernance projet
• Animer les comités : COPIL, COPROJ, ateliers fonctionnels et techniques
• Coordonner les équipes internes, les intégrateurs et les partenaires éditeurs (ex : Werum PAS-X, Siemens Opcenter…)
• Gérer les risques, arbitrages, reporting et budget

2. Cadrage & analyse des besoins

• Recueillir les besoins auprès des équipes de production, qualité, maintenance, supply chain
• Formaliser les user requirements (URS) et rédiger les spécifications fonctionnelles
• Construire le mapping des processus industriels

3. Déploiement et intégration du MES

• Superviser la configuration ou le paramétrage du MES
• Piloter les intégrations (ERP, LIMS, SCADA, équipements de production)
• Coordonner les phases de tests : IQ/OQ/PQ, FAT, SAT
• Assurer la documentation GxP et les standards qualité

4. Accompagnement du changement

• Préparer et animer les sessions de formation utilisateurs
• Produire les supports et procédures opérationnelles
• Suivre l’adoption post-déploiement et accompagner le run

🧪 Compétences et expertise recherchées

Techniques & fonctionnelles

• Excellente connaissance d’un MES du marché :
  • Werum PAS‑X (idéal)
  • Siemens Opcenter / Camstar, Körber Werum, Zenon, etc.
• Maîtrise des processus de production pharmaceutique :
  • Batch record, EBRS, pesée/dispensing, revue de dossier, échantillonnage…
• Compréhension des environnements industriels :
  • SCADA, PLC, lignes de conditionnement
  • Intégration ERP (SAP), LIMS, WMS

Réglementaire

• Connaissance solide des référentiels : GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Data Integrity, CSV

Gestion de projet

• Méthodes : Agile, waterfall, hybrid
• Pilotage transverse et coordination multi‑équipes
• Capacité à gérer projets multi-sites / internationaux

Soft skills

• Excellente communication
• Leadership, autonomie, esprit analytique
• Orientation résultat et sens de la qualité
• Capacité à évoluer dans un environnement réglementé exigeant

• Bac +5 / Ingénieur / Master en informatique industrielle, génie des procédés ou équivalent
• Expérience impérative dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologies
• Anglais technique opérationnel

🚀 Pourquoi rejoindre AFD.TECH ?

• Travailler sur des projets de transformation digitale industriels stratégiques
• Évoluer dans un collectif reconnu pour son expertise technique et sa culture de l’excellence
• Accéder à des parcours de formation certifiants (GAMP, PMP, ITIL, Scrum…)
• Intervenir chez des acteurs majeurs du pharma, biotech & life sciences
• Rejoindre une entreprise engagée, humaine, centrée sur l’innovation et la montée en compétences