Dans le cadre d'un nouveau projet, CONSULTYS recrute un Responsable Affaires Réglementaire Dispositifs médicaux (F/H) pour l'un de ses clients.

Vous interviendrez directement chez notre client et aurez pour missions :

• Pilotage d'affaires réglementaires DM pour l'export et la distribution,
• Gestion des enregistrements internationaux, de la veille réglementaire à la conformité documentaire,
• Assurer la conformité des processus de distribution et des étiquetages,
• Interaction avec les autorités, distributeurs et partenaires à l'international,
• Encadrement et accompagnement d'une équipe,
• Contribution à l'amélioration du SMQ lié à la mise sur le marché.

Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région Lyonnaise.

• Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• 5 ans d'expérience minimum en affaires réglementaires dispositifs médicaux,
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, 13485),
• Dynamique, réactif et rigoureux,

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Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?

De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

Alors Rejoignez-Nous !

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.