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Lyon - Chargé de Qualification/Validation

Résumé du poste
CDI
Lyon
Salaire : Non spécifié
Télétravail occasionnel
Éducation : Bac +5 / Master
Compétences & expertises
Contenu généré
Compétences en communication
Gestion de la conformité

LSI
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en qualification et validation pour l’industrie de la Santé (pharmaceutique et dispositif médical).

**Votre mission  **
Gérer les activités de qualification et de validation périodiques dans le cadre d’installation/modifications des équipements et des procédés et vous aurez pour missions de :

  • Rédiger des protocoles de QI, QO, QP, VP, VN… ;

  • Participez à l’élaboration de la stratégie de qualification / validation (plan de validation, identification des tests à réaliser…).

  • Exécutez les tests de qualifications (QI, QO, QP, VP, VN…), en intégrant la gestion des non-conformités.

  • Rédigez ou mettez à jour les documents de qualification / validation du Système de Management de la Qualité

  • Assurez le suivi du planning des essais de qualifications, tels que définis dans le Plan Directeur de Validation annuel.

  • Répondez et traitez les non-conformités de votre périmètre, en mettant en place les actions qualité, préventives ou correctives.

  • Superviser et exécuter les tests (FAT, SAT, QI, QO, QP).

**Vos atouts  **

  • Expérience significative sur un poste similaire en Q&V

  • Connaissance des exigences réglementaires : ISO 13 485, GMP…

  • Capacité rédactionnelle, autonomie et bon relationnel

Avantages

  • 10 jours de congés payés supplémentaires

  • Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) 😎

  • Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté

  • Mutuelle Axa


Profil recherché

  • Ingénieur ou bac+5 avec une spécialisation en Qualité
  • Anglais courant (parlé, lu, écrit)

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