QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

• Rédiger la documentation, les livrables de qualification/validation (revues périodiques et les protocoles/rapports) définis dans le Programme de Validation des Laboratoires de Contrôles
• Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation
• Coordonner la réalisation des fiches essais de validation, et participer à leur réalisation
• Participer à la préparation des projets, participer aux suivis des changements industriels sur système
• Participer à l'établissement des procédures pour le service
• Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
• Garantir le suivi des actions de Validation
• Être à l'interface des laboratoires de contrôles, de l'assurance qualité et de la direction des systèmes d'information
• Participer aux audits internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
• Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
• Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise
• Prendre en charge l'administration de certains systèmes

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d'ingénieur ou BAC+5 de formation technique, pharmaceutique ou qualité.

Vous avez une première expérience acquise en milieu pharmaceutique ou en laboratoire dans un service de qualification/validation sur des systèmes informatisés avec un minimum de 5 ans sur un poste similaire :

• Rigueur, travail d'équipe, bonne communication.
• Connaissance des BPF, Data Integrity.
• Des connaissances en VBA serait un plus.

QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Travail de journée

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord télétravail : Jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO
• RTT, Compte épargne temps
• Restaurant d'entreprise
• Salle de sport
• Navette LFB : Massy / Les Ulis