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CHEF DE PROJETS ESSAIS CLINIQUES - H/F

CDI
Clermont-Ferrand
Salaire : Non spécifié
Télétravail fréquent

Laboratoires Théa
Laboratoires Théa

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

En rejoignant l'équipe de Lydia, Responsable des OpérationsCliniques, vous pilotez des études cliniques et coordonnez l’activité desprestataires, dans le respect des échéances et des budgets alloués, de laréglementation en vigueur, des Bonnes Pratiques Cliniques et du SystèmeQualité, afin de contribuer à la mise sur le marché de nouveaux produits ou àl’extension d’AMM de produits commercialisés.

Dans ce contexte, vous mettez en place et pilotezles essais cliniques :

Vous êtes responsable de la rédaction du protocoleet revoyez les documents essentiels.

Vous gérez l’appel d’offre et la mise en place dela partie contractuelle avec les prestataires et assurez la supervision deleurs activités.

Vous élaborez le budget de l’étude. 

Vous participez etsupervisez la mise à jour du dossier permanent d’étude clinique (TMF) selon lesrequis normatifs en vigueur. 

Vous supervisez le projet en collaboration avec lespostes transverses (monitoring, responsable produits étude clinique, chargé desoumission étude clinique, responsable documentation clinique, biométrie,chargé qualité clinique, rédaction médicale, Pharmacovigilance…). 

Vous veillez au respect du protocole (ex: visites deco-monitoring), de la règlementation et des procédures en vigueur. 

Vous coordonnez, animez et pilotez l’équipe projet. 

Vous formez les équipes opérationnelles internes etexternes. 

Vous élaborez et suivez le plan d'analyse de risqueen collaboration avec la qualité clinique et vous mettez en œuvre des plansd’actions correspondants. 

Vous suivez les indicateurs clés de performance enlien avec le projet (planning, budget, ressources…). 

Vous participez et coordonnez la revue médicale encollaboration avec les médecins.

Vous relisez le rapport clinique.

Vous assurez la présentation et la communicationdes résultats des essais cliniques.

Vous pouvez également être amené à participer auxactivités pilotés part Théa Open Innovation, soit en apportant votre expertiselors des due diligence de partenaires potentiels soit en participant au suivides phases précoces de développement de nos partenaires.


Profil recherché

De formation supérieure, vous avez acquis uneexpérience d’au minimum 5 années en tant que Chef de Projet International dans lesecteur de l’industrie pharmaceutique.

Vous avez une très bonne connaissance del’ophtalmologie et de ses pathologies et plus particulièrement du segment postérieur(rétine) ainsi que des essais cliniques.

Vous disposez d’uneexpérience en pilotage de projets et gestion de sous-traitance.

 

 

Votre rémunération : partie fixe sur 13 mois + package bonus + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d’avantages comme :

  • Une carte tickets restaurant 
  • Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
  • 6 jours de télétravail par mois
  • Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

    Et également :

  • Un séminaire d’intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
  • Une rencontre individuelle avec Jean-Frédéric Chibret, Président du groupe Théa ; Henri Chibret, fondateur de Théa et Président de Théa Holding ; David Ponchon, Directeur Général ; Olivier Pillaud, Directeur des Ressources Humaines.
  • Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l’année
  • Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne
  • De nombreux évènements internes  : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n’en citer que quelques-uns
  • La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa,
  • Un environnement de travail moderne et agréable
  • Un accès aux activités sportives et culturelles de la région


    Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?

    Intégrez un environnement international et en croissance permanente depuis sa création : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays.

    Venez innover ! Esprit d’entreprendre, place pour l’audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l’innovation est l’affaire de tous.

    Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante : proximité avec la Direction, facilité d’échanges, prise de décision rapide. Notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l’agilité dont nous avons besoin pour rester leader.

    Rejoignez une entreprise engagée pour le bien-être de ses collaborateurs et le développement durable : intégration de nos nouveaux talents, développement continu des compétences de nos collaborateurs, évènementiel interne, sport en entreprise, sensibilisation à la culture, mécénat, responsabilité sociétale, font partie intégrante de nos priorités.

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