Nous recherchons un Rédacteur Médical F/H pour contribuer à la constitution de documents cliniques dans le contexte de dossiers de variations réglementaires dans différentes zones. 

Dans ce contexte, vous serez amené à : 

• Rechercher des informations auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, équipiers des affaires réglementaires et de pharmacovigilance)

• Prendre connaissance et analyser des documents / chapitres cliniques (Protocol/Clinical Study Report/Clinical Summary/ Investigators Brochure…) ou de publications issues de la littérature scientifique internationale

• Contribuer à la production de plans opérationnels (Data Management plan, Statistical Analysis Plan, Statistical Validation Plan)

• Participer aux réunions d équipes et contribution au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre de certains projets 

• Assurer la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du Développement Clinique et du cycle de vie des produits

• Rédiger et mettre à jour des documents avec intégration des commentaires émis par les reviewers

Vous êtes diplômé(e)s d’un Master 2 / Ingénieur ou d’un PhD en Biologie, Sciences de la Vie et/ou Biomédical et vous disposez de compétences rédactionnelles scientifiques solides. 

Vous maîtrisez les outils du pack Office 365 et vous êtes à l’aise en anglais. 

Le poste est à pourvoir à partir du mois de Mai et est basé en Île-de-France. 

Tout au long de votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes. Nous attendons vos candidatures avec impatience !