Rédacteur Médical F/H
IVIDATA
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Rédacteur Médical F/H

  • 79 rue Baudin, Levallois-Perret, 92300
  • CDI 
    Début :
    Salaire entre 45K € et 55K €
    Télétravail partiel possible
    Éducation : Non spécifié
    Expérience : > 3 ans

    Qui sont-ils ?

    Ividata accompagne ses clients, depuis 2013, et leur propose une approche complète intégrant Stratégie, Data, Conseil, Technologie grâce à nos 400 experts qualifiés.

    Elle est organisée en deux départements travaillant en synergie :

    • Ividata One, département dédié au marché de l’IT (Big Data, Cloud, DevOps) et de la transformation digitale
    • Ividata Life Science qui a développé une expertise en Santé et Sciences de la vie

    Les trois piliers d’Ividata : l’innovation, le bien-être et l’excellence.

    Descriptif du poste

    Nous recherchons un Rédacteur Médical F/H pour contribuer à la constitution de documents cliniques dans le contexte de dossiers de variations réglementaires dans différentes zones. 

    Dans ce contexte, vous serez amené à : 

    • Rechercher des informations auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, équipiers des affaires réglementaires et de pharmacovigilance)

    • Prendre connaissance et analyser des documents / chapitres cliniques (Protocol/Clinical Study Report/Clinical Summary/ Investigators Brochure…) ou de publications issues de la littérature scientifique internationale

    • Contribuer à la production de plans opérationnels (Data Management plan, Statistical Analysis Plan, Statistical Validation Plan)

    • Participer aux réunions d équipes et contribution au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre de certains projets 

    • Assurer la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du Développement Clinique et du cycle de vie des produits

    • Rédiger et mettre à jour des documents avec intégration des commentaires émis par les reviewers

    Profil recherché

    Vous êtes diplômé(e)s d’un Master 2 / Ingénieur ou d’un PhD en Biologie, Sciences de la Vie et/ou Biomédical et vous disposez de compétences rédactionnelles scientifiques solides. 

    Vous maîtrisez les outils du pack Office 365 et vous êtes à l’aise en anglais. 

    Le poste est à pourvoir à partir du mois de Mai et est basé en Île-de-France. 

    Tout au long de votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes. Nous attendons vos candidatures avec impatience !

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