Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC
IVIDATA
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC

  • 79 rue Baudin, Levallois-Perret, 92300
  • CDI 
    Télétravail ponctuel autorisé
    Éducation : Non spécifié
    Expérience : Non spécifié

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    Who are they?

    Ividata accompagne ses clients, depuis 2013, et leur propose une approche complète intégrant Stratégie, Data, Conseil, Technologie grâce à nos 400 experts qualifiés.

    Elle est organisée en deux départements travaillant en synergie :

    • Ividata One, département dédié au marché de l’IT (Big Data, Cloud, DevOps) et de la transformation digitale

    • Ividata Life Sciences qui a développé une expertise en Santé et Sciences de la vie

    Les trois piliers d’Ividata : l’innovation, le bien-être et l’excellence.

    Job description

    Rattaché(e) aux Responsables d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l’ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d’une gamme de produits :

    • Enregistrement

    • Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM

    • Rédaction, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des dossiers de variations jusqu’à leur approbation

    • Rédaction de notice, d’étui, de plaquettes (article de conditionnement)

    Preferred experience

    • Pharmacien ou master

    • Expérience de 3 ans minimum dans le domaine des affaires réglementaires

    • Connaissance du format e-CTD et des problématiques CMC

    • Bonne communication

    • Autonomie

    • Bon niveau d’anglais

    IVIDATA
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