Localisé(e) dans le service de cardiologie, situé à l’hôpital Cochin, 27, rue du Faubourg St Jacques – 75014 PARIS, l’ARC travaillera pour le centre de référence des maladies neuromusculaires (CRMR) dans le cadre du projet PRIORITY coordonné par le Pr Karim Wahbi. Les missions du CRMR sont :

• De faciliter le diagnostic des maladies neuromusculaires ;

• Améliorer la stratégie de prise en charge thérapeutique des maladies neuromusculaires rares à travers la mise en place d'essais thérapeutiques ;

• Développer des travaux de recherche translationnelle et épidémiologique ;

• Participer à des actions de formation et d’information pour les professionnels de santé, les malades et leurs familles ;

• Animer et coordonner les réseaux de prise en charge des patients atteints de maladies neuromusculaires.

Le CRMR est intégré à la filière Filnemus et à la plateforme d’expertise maladies rares Paris-Centre.

MISSIONS ET FONCTIONS :

L’ARC sera basé(e) dans le service de cardiologie et y exercera ses fonctions. Dans le cadre de l’étude dont il/elle a la charge, il/elle pourra être amené(e) à se déplacer dans Paris/Île-de-France et en métropole et aura pour missions :

• Organiser et participer à la mise en place des essais cliniques au sein des services sous la supervision de chaque investigateur principal ;

• Préparer les documents de l’essai nécessaires au bon déroulement du protocole ;

• Aider au screening et à l’inclusion des patients en collaboration avec chaque investigateur principal ;

• Planifier les visites des patients, être en relation avec les familles, les accompagner pour les démarches de planification et de remboursement ;

• Coordonner, planifier et suivre la prise en charge dans les services des patients participant aux essais cliniques ;

• Suivre les événements indésirables et adresser, sous la responsabilité des investigateurs, les notifications immédiates des événements indésirables graves, au promoteur ;

• Assurer la préparation, la gestion, le stockage et l’acheminement des échantillons biologiques spécifiques aux essais cliniques ;

• Mettre à jour les cahiers d'observation, gérer les données de l'étude, assurer la saisie dans l’eCRF ou la base de données de l’étude et l’envoi des prélèvements ;

• Répondre aux demandes de correction des promoteurs en temps réel ;

• Tenir à jour le classeur investigateur de l’essai clinique ;

• Organiser les rendez-vous et participer au monitoring de l’essai clinique par le promoteur, en collaboration avec chaque investigateur. Vous serez l'interlocuteur privilégié entre les équipes hospitalières et le promoteur ;

• Participer à la mise en œuvre de la démarche qualité ;

• Compléter le listing de l’essai clinique avec mise à jour quotidienne des inclusions ;

• Synthétiser et présenter les données de la recherche avec l’aide des encadrants ;

• Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l'étude ;

• Etablir / actualiser et mettre en œuvre des procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine de gestion et de traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ;

• Organiser la vérification des données en vue des monitorages ;

• Planifier, contrôler et reporter les activités et les moyens ;

• Préparer des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique ;

• Anonymiser les résultats et envoyer les données au centre de gestion ;

• Suivre les queries ;

• Participer aux activités des CRMR ayant trait à la recherche clinique : visibilité, communication, journées, enseignement.

QUALITÉS :

• Rigueur, fiabilité dans la saisie des données ;

• Sens de l'organisation et autonomie ;

• Capacités relationnelles, d’adaptation et de flexibilité ;

• Esprit d’équipe, d’initiative et des responsabilités, polyvalent ;

• Excellente capacité d’organisation et de gestion du temps ;

• Capacité à participer à une cohésion d’équipe ;

• Force de propositions, proactivité dans la mise en place de solutions face à un environnement en perpétuelle évolution ;

• Disponibilité, ponctualité.

SAVOIR-FAIRE :

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé ;

• Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail ;

• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel ;

• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence ;

• Travailler en équipe / en réseau ;

• Utiliser les logiciels métier, de bureautique et de bases de données.

CONNAISSANCES ASSOCIÉES :

• Éthique et déontologie médicale ;

• Réglementation relative à la recherche clinique ;

• Statistiques ;

• Vocabulaire médical.

PROFIL, FORMATION ET COMPÉTENCES :

• Scientifique Bac +3 avec formation en Recherche Clinique ;

• Expérience dans le métier de TEC souhaitée ;

• Maîtrise de l'outil informatique (Word, Excel, PowerPoint) indispensable ;

• Maîtrise de l’anglais scientifique.

CONTRAT :

• Durée : 12 mois ;

• Début du contrat : dès que possible.

MODALITÉ DU RECRUTEMENT :

Nous vous invitons à transmettre une lettre de motivation et un curriculum vitae détaillé