Responsable des affaires réglementaires

Leader international dans le domaine des thérapies naturelles, le Groupe Inula rassemble trois marques fortes et complémentaires : Pranarôm, le spécialiste de l’aromathérapie scientifique, HerbalGem, le spécialiste de la gemmothérapie concentrée, et Biofloral, le spécialiste des remèdes aux plantes Bio.

Dans un secteur d’activité en plein essor, le groupe Inula a enregistré une croissance annuelle à deux chiffres depuis 2003. Cette évolution solide et régulière est le résultat d’un modèle de développement unique fondé sur la formulation de produits thérapeutiques naturels à haute efficacité, sur de solides investissements en recherche scientifique et en formation de nos clients, ainsi que sur une maitrise complète de la chaine de production (de la culture de plantes médicinales biologiques à la gestion de nos laboratoires de production équipés des dernières technologies). Cette croissance s’accélère aujourd’hui avec le déploiement international et digital du groupe.

Nos 280 collaborateurs, présents sur 4 sites de production et 6 filiales commerciales (Belgique, France, Espagne, Portugal, Italie et Etats-Unis), contribuent chaque jour au succès du groupe. Nos produits sont distribués dans plus de 25 pays en Europe, en Amérique du Nord et en Asie via nos forces de vente directes et des partenaires locaux, et sont principalement vendus en pharmacies, dans les magasins bio et sur le web. Synergies Pranarom, traitements hautement concentrés en énergie embryonnaire d’HerbalGem ou recettes originelles de Biofloral : tous nos produits répondent à des problématiques de santé en proposant des solutions naturelles et efficaces, servant ainsi de compléments indispensables ou substituts aux traitements médicamenteux.

Au sein du département Scientifique, dont la mission est la mise et le maintien sur le marché de produits surs et en conformité partout dans le monde, le Responsable d’Équipe Affaires Réglementaires est le référent dans la validation de la conformité règlementaire des produits.

Le collaborateur a la responsabilité des Affaires Réglementaires et de leurs managements, pour l’ensemble du portefeuille produits de la société (Chimiques, Cosmétiques, Biocides, Compléments alimentaires, Dispositifs médicaux).

🏤🌈🎯DESCRIPTION DE LA FONCTION

Vos tâches récurrentes et votre périmètre de responsabilités :

Stratégie des affaires réglementaires

• Responsabilité de la constitution et du suivi des dossiers réglementaires.
• Contribuer à la définition des axes stratégiques réglementaires au sein de l’entreprise en fonction de la législation en cours.
• Analyse et évaluation des risques règlementaires liés aux produits.
• En collaboration avec l’équipe marketing, vous élaborez les stratégies d’enregistrement tout en assurant la coordination et la planification des plans d’enregistrement des produits.
• Assurer la veille réglementaire.
• Vous assurez un rôle de conseil sur la stratégie de communication des produits et des activités promotionnelles avec la législation.

Assurer la conformité règlementaire et coordination des relations / communication avec les autorités

• Vous êtes amené à assurer la conformité des produits en fonction des territoires avec réalisation et coordination des éléments nécessaires à la réalisation des enregistrements.
• Vous enregistrez nos matières premières auprès de l’ECHA et en garantisser la conformité avec REACH.
• Gestion des relations professionnelles et interactions avec les autorités pour l’enregistrement et la vie des produits.
• Vous représentez l’entreprise auprès des autorités et intervenez dans les associations industrielles sur les questions liées aux affaires réglementaires et la défense des huiles essentielles.

Management d'équipe

• En tant que manager, vous vous assurez de la répartition optimale des rôles et responsabilités dans l'équipe
• Pragmatique, vous savez expliquer et défendre votre point de vue et votre prise de position.
• Vous évaluez et développez les compétences de vos collaborateurs.

🚩🏅🏆VOTRE PROFIL

• Un diplôme en pharmacie
• Maitrise de l’anglais opérationnel lié à la fonction. L’espagnol/italien est un plus non négligeable
• Familier dans l’utilisation de la suite office et idéalement d’un outil ERP(D365) et BI.
• Connaissance indispensable desréglementations européennes sur les produits de bien-être et expertise des sources d'informations réglementaires (2017/745; 1223/2009; 528/2012, ...)
• Une première expérience réussie dans le mangement et la gestion d'équipe.
• Sociable, facilité à communiquer dans un environnement international et à divers niveaux de responsabilités.

• Une affinité avec les thérapies naturelles sera appréciée