Job Title

Design Validation Engineer

Job Description

The Philips BReakthrough Innovation TEams (BRITE) are the embodiment of Philips' new approach to driving breakthrough innovation. The BRITE approach accelerates innovation by being the organizational sandbox to nurture nascent projects from the early innovation stage to the full ability to scale.

In this role, you will have the opportunity to

Plan, develop, and execute end-user Validation Tests and Summative Evaluations for software products used as a medical device and hardware/software IT products used in a medical environment.

This position is particularly well suited to healthcare professionals who want to transition into medical device validation, while remaining close to patient care realities, end‑users, and clinical workflows. 

Your role:

As a Design Validation Engineer with a clinical background, you will:

• Plan, develop, and execute end‑user validation tests and summative evaluations for software used as a medical device and medical IT systems, ensuring alignment with real‑world clinical use.
• Translate clinical needs, workflows, and risk scenarios into structured validation strategies, considering intended use, users, and regulatory requirements.
• Supervise and execute validation protocols for hardware and software, covering safety, performance, usability, and user acceptance.
• Moderate validation sessions with end‑users (physicians, nurses, biomedical engineers, IT professionals), leveraging your clinical credibility to facilitate meaningful feedback.
• Maintain and use a simulated hospital environment to support validation sessions, demonstrations, and realistic clinical scenarios.
• Organize and support validation logistics (France, USA), including end‑user recruitment, preparation of clinical scenarios, and coordination with moderators and observers.
• Analyze validation data and user feedback, identify trends, and contribute to data‑driven improvements in product design and risk mitigation.
• Author and maintain validation documentation (protocols, reports, traceability records) in compliance with regulatory and quality system requirements.
• Collaborate closely with UX, System Engineering, Product Development, and Regulatory teams, acting as a bridge between clinical reality and technical development.
• Continuously improve validation practices, incorporating evolving regulations, standards, and Philips best practices.

You're the right fit if you have:

• A Medical Degree, Registered Nurse or similar healthcare qualification OR an Engineering degree with strong clinical exposure.
• Hands‑on experience in a clinical environment, with a solid understanding of patient care, workflows, and healthcare risks.
• Initial or confirmed experience in design validation, summative evaluation, clinical evaluation, medical advisory, or healthcare product development.
• Strong interest in medical devices, digital health, and healthcare IT systems.
• Ability to structure clinical reasoning into formal validation plans, protocols, and reports.
• Experience working with multidisciplinary teams in an international environment.
• Strong analytical mindset, with the ability to interpret qualitative and quantitative data.
• Excellent communication skills, able to engage confidently with clinicians, engineers, and stakeholders.
• Fluent English (French is a plus).

About PhilipsWe are a health technology company. We built our entire company around the belief that every human matters, and we won't stop until everybody everywhere has access to the quality healthcare that we all deserve. Do the work of your life to help the lives of others.• Learn more about our business.• Discover our rich and exciting history.• Learn more about our purpose.If you’re interested in this role and have many, but not all, of the experiences needed, we encourage you to apply. You may still be the right candidate for this or other opportunities at Philips. Learn more about our commitment to diversity and inclusion here.

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Dans ce rôle, vous aurez l'opportunité de :

Planifier, développer et exécuter des tests de validation utilisateurs finaux et des évaluations sommatives pour des produits logiciels utilisés en tant que dispositifs médicaux ainsi que pour des produits informatiques matériel/logiciel utilisés dans un environnement médical.

Ce poste est particulièrement adapté aux professionnels de santé souhaitant évoluer vers la validation de dispositifs médicaux, tout en restant proches des réalités des soins, des utilisateurs finaux et des flux de travail cliniques.Cela inclut :

• Planifier, développer et exécuter des tests de validation utilisateurs finaux et des évaluations sommatives pour des logiciels utilisés en tant que dispositifs médicaux et des systèmes informatiques médicaux, en veillant à leur adéquation avec l’usage clinique réel.
• Traduire les besoins cliniques, les flux de travail et les scénarios de risques en stratégies de validation structurées, en tenant compte de l’usage prévu, des utilisateurs et des exigences réglementaires.
• Superviser et exécuter des protocoles de validation pour le matériel et les logiciels, couvrant la sécurité, la performance, l’utilisabilité et l’acceptation par les utilisateurs.
• Animer des sessions de validation avec les utilisateurs finaux (médecins, infirmiers, ingénieurs biomédicaux, professionnels IT), en s’appuyant sur votre crédibilité clinique pour recueillir des retours pertinents.
• Maintenir et utiliser un environnement hospitalier simulé afin de soutenir les sessions de validation, les démonstrations et des scénarios cliniques réalistes.
• Organiser et soutenir la logistique des validations (France, États‑Unis), incluant le recrutement des utilisateurs finaux, la préparation des scénarios cliniques et la coordination avec les modérateurs et observateurs.
• Analyser les données de validation et les retours utilisateurs, identifier des tendances et contribuer à des améliorations basées sur les données pour la conception des produits et la maîtrise des risques.
• Rédiger et maintenir la documentation de validation (protocoles, rapports, dossiers de traçabilité) conformément aux exigences réglementaires et du système qualité.
• Collaborer étroitement avec les équipes UX, Ingénierie Système, Développement Produit et Réglementaire, en faisant le lien entre la réalité clinique et le développement technique.
• Améliorer en continu les pratiques de validation, en intégrant l’évolution des réglementations, des normes et des meilleures pratiques Philips.

Pour réussir dans ce rôle, vous devriez avoir les compétences et l'expérience suivantes :

• Un diplôme de médecin, d’infirmier(ère) diplômé(e) ou une qualification équivalente dans le domaine de la santé OU un diplôme d’ingénieur avec une forte exposition clinique.
• Une expérience pratique en environnement clinique, avec une bonne compréhension des soins aux patients, des flux de travail et des risques liés à la santé.
• Une première ou solide expérience en validation de conception, évaluation sommative, évaluation clinique, conseil médical en industrie ou développement de produits de santé.
• Un fort intérêt pour les dispositifs médicaux, la santé numérique et les systèmes informatiques de santé.
• La capacité de structurer un raisonnement clinique en plans de validation, protocoles et rapports formels.
• Une expérience de travail au sein d’équipes pluridisciplinaires dans un environnement international.
• Un esprit analytique solide, avec la capacité d’interpréter des données qualitatives et quantitatives.
• D’excellentes compétences en communication, permettant d’échanger efficacement avec des cliniciens, ingénieurs et parties prenantes.
• Une maîtrise courante de l’anglais (le français est un plus).