Notre Département Assurance Qualité de l’Unité d’Applications Industrielles de bioMérieux a pour vocation de permettre la croissance de l’entreprise au travers d’une orientation client, tout en gérant les risques et la conformité réglementaire par des processus qualité ajustés et le support aux fonctions globales.

Le département est constitué de trois pôles : le pôle Quality Management Support, le pôle Registration & Customer Quality Compliance, et le pôle Pre & Post Market Quality.

C’est au sein du pôle Pre & Post Market Quality que nous recherchons un alternant en Assurance Qualité qui sera pleinement acteur pour exécuter notre plan de conformité.

Le Manager Qualité Pre & Post Market des applications industrielles, étant basé à Philadelphie et anglophone, votre tuteur sera un Ingénieur Qualité expérimenté du service basé à Craponne.

Vous intégrerez une équipe de 7 personnes (14 au total dans le département Qualité Industrie), et vous serez également basé à Craponne.

Quelle est votre mission chez bioMérieux ?

Vos missions seront de fournir le support nécessaire auprès de l’Ingénieur Qualité en charge de la gamme de produit concernée pour tout ce qui a trait à la gestion des risques de nos produits :

• État des lieux des documents disponibles,
• Création ou mise à jour des analyses de risques produits :
• conformément à la stratégie élaborée par l’Ingénieur/e en charge,
• conformément à nos procédures,
• en collaboration avec les métiers.

Description du profil :

Qui êtes-vous ?

• Vous allez préparer une formation niveau BAC+4/5, en lien avec l’Assurance Qualité,
• Vous avez des compétences techniques en Assurance Qualité, Gestion des risques, Conception des dispositifs médicaux…
• Vous avez des connaissances sur les réactifs et les équipements de laboratoire, 
• Vous maitrisez les textes réglementaires/standards : ISO 9001:2015, ISO 14971:2013, GAMP5 (logiciels et automates),
• Vous êtes très l’aise avec l’anglais et le français (écrit et oral),
• Vous appréciez de travailler en équipe, en mode projet et dans un environnement multi-métiers. 

Alternance de 12 mois basée à Craponne (69), accessible en transport en commun par le bus C24.