Mission générale :
Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique dont l’AP-HP est promoteur au niveau national et international sur les aspects réglementaires, contractuels, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.

Missions permanentes :
1) Apporter aux investigateurs l’assistance que requiert la mise en oeuvre et la gestion des recherches dont l’AP-HP est promoteur
1.1. Analyser les projets de recherche sur les plans réglementaire, logistique et définir la qualification de la recherche et son niveau de risque, évaluer la faisabilité de la recherche, et piloter et animer les réunions de lancement de ces projets
1.2. Assurer l’instruction initiale, et le suivi technico-réglementaire tout au long des recherches
1.3. Coordonner l’ensemble des moyens et des ressources nécessaires à la mise en oeuvre des recherches
1.4. Assurer la clôture des recherches d’un point de vue technico-réglementaire, administratif et financier ainsi que l’archivage des projets dans le respect de l’intégrité scientifique

2) Contribuer au pilotage institutionnel de la recherche
2.1. Produire des données nécessaires au suivi et à l’analyse de l’activité
2.2. Saisir et contrôler la qualité des données du système d’information interne à la DRCI
2.3. Utiliser l’outil de gestion électronique documentaire
2.4. Fournir les analyses nécessaires aux décisions de la direction de la DRCI, du responsable du pôle promotion et des responsables de secteurs GHU.
2.5. Utilisation des outils de planification de l’étude (Time Tonic)

SAVOIR FAIRE REQUIS
. Arbitrer et/ou décider entre les différentes propositions, dans un environnement donné
. Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence
. Concevoir, piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence
. Conseiller et orienter les choix d’une personne ou d’un groupe, relatifs à son domaine de compétence Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes
. Evaluer une charge de travail
. Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité professionnel
. Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes
. S’exprimer en face -à- face auprès d’une ou plusieurs personnes

CONNAISSANCES ASSOCIEES
. Réglementation relative à la recherche clinique - connaissances experts
. Ethique de la recherche - connaissances approfondies
. Organisation et fonctionnement interne de la structure - connaissances détaillées
. Anglais scientifique - connaissances détaillées
. Conduite de projet - connaissances détaillées
. Méthodes de recherche clinique - connaissances détaillées
. Vocabulaire médical - connaissances détaillées
. Ethique et déontologie médicales - connaissances générales
. Management d’équipes en transversal incluant les formations - connaissances détaillées

PRE-REQUIS
Bac+5 dans un domaine scientifique