En tant que Représentant de la Direction, vous veillez au respect des engagements de la Politique Qualité et assurez la promotion d’une culture d’amélioration continue au sein de l’entreprise.

Vous mettez en œuvre la stratégie de management de la Qualité (Système et Produit), dans le respect des exigences applicables (normes, réglementation, clients).

Vous garantissez la conformité du Système de Management de la Qualité et des produits fabriqués aux obligations normatives, aux exigences des clients et aux contraintes internes.

Vous pilotez la démarche HSE et veillez au respect des obligations légales et réglementaires.

Vous animez la démarche Sécurité avec les pilotes de processus internes et encadrez l’équipe Qualité Industrielle et Système.

Expérience :

Vous justifiez de 5 ans d’expérience minimum sur un poste similaire dans l’industrie médicale, pharmaceutique ou technologique, avec une expertise avérée en management de la qualité et en conformité réglementaire.

Formation :

Vous bénéficiez d’une formation Bac +5 ou équivalent en sciences de l’ingénieur ou QHSE.

Qualification :

• Connaissances approfondies des normes ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 et du règlement européen 2017/745

• Maîtrise des méthodologies qualité : planification, audits, gestion documentaire, analyse des risques ISO 14971, gestion des non-conformités

• Compétences en management d’équipe et en pilotage de projets

• Capacité à représenter l’entreprise auprès des autorités et des organismes externes

• Bon niveau d’anglais (oral et écrit)

• Maitrise des outils bureautiques et ERP

1. Etude de votre CV - la Lettre de motivation est facultative

2. Entretien téléphonique (ou via teams) pour en savoir plus sur vous et en dire plus sur nous

3. Entretien avec le Directeur des Opérations et membres de l’équipe, visite du site

4. Entretien pour rencontrer la DRH