Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) pour rejoindre la tribu !

Rattaché(e) au Département Assurance Qualité Opérationnelle d’un grand groupe pharmaceutique localisé en Centre Val de Loire, vous êtes le référent pour les process qui vous sont confiés, plus précisément :

• Vous assurez la revue et l’examen des dossiers de lots dans le respect des BPF et des dossiers d’AMM ou dossiers clients.

• Vous gérez les déviations et non conformités en participant aux investigations et en proposant les actions correctives et préventives nécessaires en collaboration avec les autres services.

• Vous participez aux lancements de nouveaux produits

• Vous êtes responsable de la gestion des CAPA

• Vous échangez avec l’ANSM pour la déclaration des défauts qualité

• Vous représentez l’assurance qualité opérationnelle lors des réunions de production, et assurez la revue de la documentation qualité de la production

• Enfin vous contribuez à l’évaluation et à l’amélioration du système qualité dans votre domaine d’activité.

Issu(e) d’une formation Ingénieur ou Pharmacien industriel, vous disposez d’une expérience significative de plusieurs années en assurance qualité opérationnelle ou dans un environnement industriel.

Doté(e) d’une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d’équipe.

Enfin, vous maitrisez l’anglais nécessaire aux soumissions au global.

LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER LA TRIBU :

·       Premier échange téléphonique avec une personne de l’équipe RH

·       Entretien technique avec un Ingénieur d’affaires

·       Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences

·       Dernier échange avec l’un de nos dirigeants