Pour renforcer son équipe QRA la Head of QRA recherche un(e) chargé(e) en Qualité & Réglementaire en alternance ayant la volonté de travailler sur les Dispositifs Médicaux (software).

Rattaché(e) directement à la Head of QRA, vos missions principales seront les suivantes :

• Rédaction et mise à jour de procédures/ Process ;

• Gestion des NC/CAPA et réclamations ;

• Suivi des Indicateurs qualité de l’ensemble des départements de l’entreprise ;

• Réalisation des Gap Analysis de différentes normes et réglementation (notamment l’ISO 13485 et le passage du MDD au MDR) ;

• Veille Règlementaire ;

La liste n’est pas exhaustive, d’autres missions dans le cadre du SMQ ou Règlementaire pourraient être rajoutées selon les besoins.

Il s’agit d’un contrat d’alternance d’une durée de 12 mois.

• Formation en cours : Diplôme scientifique avec une spécialisation QRA et/ ou Master en AQ.

• Anglais B1 nécessaire pour la compréhension des textes et rédaction de la documentation (toutes nos procédures et documentation sont en anglais) ;

• Bonne capacité rédactionnelle et organisationnelle ;

• Rigueur ;

• Esprit d’équipe et bon relationnel ;

• Un premier échange RH ;

• Un second échange avec 2 Seniors de l’équipe QRA ;

• Un dernier échange avec la Head of QRA ;