Vous interviendrez sur des projets de validation des systèmes informatisés au sein d'environnements pharmaceutiques réglementés.

Vos missions : 

• Réaliser les analyses de risques des systèmes informatisés et des flux de données.
• Garantir la conformité des activités de validation selon les référentiels qualité et réglementaires.
• Rédiger les plans de validation, protocoles IQ/OQ et rapports associés.
• Assurer le suivi des changements, des déviations et des non-conformités.
• Participer au maintien de la conformité réglementaire des systèmes soumis aux exigences GAMP 5 et 21 CFR Part 11.

 

Description du profil :

Votre profil

• Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou d’une formation Bac+5 en informatique, qualité, procédés ou domaine équivalent.
• Expérience de 2 à 5 ans en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) dans l’industrie pharmaceutique ou en environnement réglementé.
• Connaissance des référentiels GAMP 5, GMP/BPF et Data Integrity.
• Niveau d’anglais courant à l’écrit et à l’oral.
• Rigueur, esprit d’analyse, autonomie et excellent relationnel.

 

 

Nous proposons :