We are looking for our next Head of Regulatory Affairs - EMEA Nutrition and BioIndustry (H/F). This position will be located in Lestrem.

The Regulatory affairs Nutrition business team (RA) provide Nutrition & Bioindustry  Business Group (BG) with the best assessment of risks and opportunities for our products. Regulatory Affairs (RA) interact with a large variety of services internally, such as Marketing, Public Affairs, Quality Affairs, R&D, manufacturing…, as well as outside the company as RA represent Roquette in external associations and meetings with Public Authorities.

He/She is responsible for developing and leading regulatory strategies in this region to ensure successful development and commercialization of BG Nutrition & Bioindustry products.

He/she manages a regional team of qualified regulatory professionals who work closely with internal business partners, including marketing, sales, quality assurance, R&D, innovation teams and platforms, supply chain, and more, to provide proactive support and expertise to the Nutrition & Bioindustry business on Regulatory matters. This position is accountable for training and mentoring the regulatory team to be well-informed on the local business of Roquette and clear understanding of customer needs and priorities.

You will be responsible for :

• Lead the strategic planning for the region, ensuring alignment with global business objectives and cross-functional strategic plans: Develop and implement innovative and competitive regional regulatory strategies from product development to lifecycle management, in alignment with Nutrition & Bioindustry business objectives.

• Propose and implement action plans to mitigate key risks and leverage business opportunities arising from an evolving regulatory environment. Conduct regular risk assessments and develop contingency plans to address potential regulatory challenges. Lead and support the process of preparation, submission, and approval of registration applications for product authorization, claims, EU/national dossiers.

• Guarantee, together with his/her team the Regulatory compliance of all existing products and innovation projects including adherence to local and regional, regulatory requirements.

• Share regulatory issues to, and interface with R&D, Commercial and Marketing functions to define optimal regulatory pathways aligned with business plans, for developing opportunities and ensures compliance of marketing documentation with regulatory standards.

• Active involvement with new projects and new product developments, defining regulatory strategies for the region and supporting dossier work.

• Assess specific product portfolio providing regulatory advice and risk assessment/management.

• Provide active customer support on regulatory matters.

• Represent Roquette externally in industry associations and with relevant authorities to help shape legislative decisions, gain intelligence about regulatory changes and contributes meaningfully to building the industry's agenda. Build and maintain strong relationships with key regulatory bodies and stakeholders.

• Provide regulatory updates and interpretations to internal teams and senior management about regional regulatory requirements, guidelines, and trends affecting Nutrition and Bioindustry products.

• Supervise drafting of external position papers to advocate for the company's interests and coordinates influence initiatives such as those related to CODEX and ISO.

What will we love about you?

First of all, you are agile, and you have excellent communication skills and leading capabilities. You are innovative, autonomous, open-minded, strong business acumen. You are driven by performance optimization, problem-solving and results oriented.

But also:

• Master degree in food related science or food law.

• Experience minimum 15 years Regulatory Affairs work experience in the Food Industry, which shall include Regulatory experience (regional or global) and experience of regulatory submissions and approvals. But also, managerial skills, with experience (at least 5 years)

• Excellent social and communication skills in English and French, both written and verbal

• Ability to enlighten business on how regulations impact its development or innovation and propose adapted risk management strategies / advices on opportunities

• Ability to explain, communicate and turn a vision into a concrete actions plan

• Extensive knowledge of EU regulatory environment.

• Proven ability to manage large amounts of information, and ability to make both tactical and strategic decisions.

• Experience working in a complex and matrix environment with multiple stakeholders and strong project management skills management on cross-functional teams. 

• Strong analytical and problem-solving abilities, with a proactive approach to identifying and resolving regulatory challenges.

• Proven strong leadership, decision making and interpersonal skills and negotiation skills with health agencies.

What will you love about us?

• Opportunities to learn and develop in an entrepreneurial environment that encourages innovation.

• Our internal mobility policy

• Benefits such as: RTT, Time Savings Account, Incentives

• The possibility of combining professional and personal life through telecommuting and organizational flexibility.

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Nous recherchons notre prochain Responsable des Affaires Réglementaires - EMEA Nutrition et Bio-industrie (H/F). Ce poste sera basé à Lestrem.
 
Les affaires réglementaires (RA) fournissent au Business Group Nutrition & Bioindustrie (BG) la meilleure évaluation des risques et des opportunités pour nos produits. Les affaires réglementaires interagissent avec une grande variété de services en interne, tels que le marketing, les affaires publiques, les affaires de qualité, la R&D, la production..., ainsi qu'à l'extérieur de l'entreprise puisque les affaires réglementaires représentent Roquette dans des associations externes et des réunions avec les autorités publiques.

Il/elle est responsable du développement des stratégies réglementaires dans cette région afin d'assurer le succès du développement et de la commercialisation des produits de la BG Nutrition et Bioindustrie.

Vos principales responsabilités seront de :

•    Diriger la planification stratégique pour la région, en veillant à l’alignement avec les objectifs commerciaux mondiaux et les plans stratégiques interfonctionnels : élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires régionales novatrices et concurrentielles, du développement de produits à la gestion du cycle de vie, en harmonie avec les objectifs commerciaux de la Nutrition et de la Bioindustrie.
•    Proposer et mettre en œuvre des plans d’action pour atténuer les principaux risques et tirer parti des occasions d’affaires découlant de l’évolution du contexte réglementaire. Effectuer des évaluations régulières des risques et élaborer des plans d’urgence pour relever les défis réglementaires potentiels. Diriger et soutenir le processus de préparation, de soumission et d’approbation des demandes d’enregistrement pour l’autorisation du produit, les allégations, les dossiers UE/nationaux.
• Garantir, avec son équipe, la conformité réglementaire de tous les produits et projets d’innovation existants, y compris le respect des exigences réglementaires locales et régionales.
• Partager des informations réglementaires et faire l'interface avec les fonctions R&D, commerciales et marketing afin de définir des voies réglementaires optimales alignées sur les plans d’affaires, pour développer des opportunités et assurer la conformité de la documentation marketing aux normes réglementaires.
• Participer aux nouveaux projets et au développement de nouveaux produits, définition des stratégies réglementaires pour la région et soutien du travail sur le dossier en fonction des besoins.
• Analyser un portefeuille de produits spécifique fournissant des conseils réglementaires et une évaluation/gestion des risques.
• Fournir un soutien actif aux clients sur les questions réglementaires.

• Représenter Roquette au sein des associations professionnelles et auprès des autorités compétentes afin d’aider à façonner les décisions législatives, et d'anticiper les changements réglementaires.

• Établir et maintenir des relations solides avec les principaux organismes de réglementation.

• Fournir aux équipes internes et à la haute direction des mises à jour et des interprétations réglementaires sur les exigences réglementaires régionales, les lignes directrices et les tendances affectant les produits Nutrition et Bio-industrie.
• Superviser la rédaction des documents et de position externes pour défendre les intérêts de l’entreprise et coordonner les initiatives d’influence telles que celles liées au CODEX et à l’ISO.

Qu'est-ce que nous allons aimer chez vous ?
 
Tout d’abord, vous êtes agiles et vous avez d’excellentes compétences en communication et des capacités de leadership. Vous êtes novateur, autonome, ouvert d’esprit et avez un sens aigu des affaires. Vous êtes axé sur l’optimisation de la performance, la résolution de problèmes et les résultats.
 
Mais aussi :

• Maîtrise en sciences de l’alimentation ou en droit alimentaire.
• Au moins 15 ans d’expérience de travail dans le domaine des affaires réglementaires dans l’industrie alimentaire, ce qui doit comprendre une expérience en réglementation (régionale ou mondiale) et une expérience des présentations et des approbations réglementaires. Mais aussi des compétences managériales, avec expérience (au moins 5 ans)
• Excellentes compétences sociales et de communication en anglais et en français, à l’écrit comme à l’oral
• Capacité à éclairer l’entreprise sur la façon dont les réglementations impactent son développement ou son innovation et proposer des stratégies de gestion des risques/conseils adaptés sur les opportunités
• Capacité à expliquer, communiquer et transformer une vision en plan d’action concret
• Connaissance approfondie du cadre réglementaire de l’UE.
• Capacité avérée à gérer de grandes quantités d’information et capacité à prendre des décisions tactiques et stratégiques.
• Expérience de travail dans un environnement complexe et matriciel avec plusieurs parties prenantes et forte capacité à gérer des projets au sein d’équipes interfonctionnelles. 
• Solides capacités d’analyse et de résolution de problèmes, avec une approche proactive pour identifier et résoudre les défis réglementaires.
• Solides compétences en matière de leadership, de prise de décisions et de relations interpersonnelles ainsi qu’en négociation avec les organismes de santé.
 
Qu’est-ce que vous allez aimer chez nous ?

• Des opportunités d’apprentissage et de se développement dans un environnement entrepreneurial qui encourage l’innovation.
• Notre politique de mobilité interne
• Des avantages tels que : RTT, compte d’épargne-temps, incitatifs
• La possibilité de combiner vie professionnelle et vie personnelle grâce au télétravail et à la flexibilité organisationnelle.