Ingénieur Qualification Validation

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Permanent contract
Chartres
Salary: Not specified
No remote work
Skills & expertise
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Sap
Excel
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Novo Nordisk
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The position

Job description

Notre Département

Dans le cadre de vos fonctions au sein du département Production support qui assure l’assistance technique et l’optimisation des processus de fabrication, vous rejoindrez le service Qualification, Validation et Métrologie et vous aurez l’opportunité de travailler avec une équipe de 17 professionnels qualifiés et expérimentés.

Rôle

En tant qu’Ingénieur Qualification & Validation, vous contribuerez à la gestion, la supervision et la mise en conformité des systèmes de monitoring et de gestion des bâtiments (BMS (Building Monitoring System) /FMS (Facility Monitoring System)). Vous aurez pour missions :

  • Piloter les changements techniques (métrologie, FMS/BMS) en coordination avec les différents services concernés, et suivre l’implémentation des projets impactant les systèmes.

  • Gérer les incidents : analyser et résoudre les alarmes, pannes et défauts liés aux systèmes FMS, tout en assurant la rédaction des évaluations système (FMS/BMS).

  • Assurer le suivi qualité : traiter les déviations (métrologie, FMS/BMS), maintenir à jour la documentation qualité (instructions, guides), et participer aux audits si nécessaire.

  • Superviser la métrologie opérationnelle : anticiper les dérives via l’analyse de tendances des équipements critiques, gérer les stocks de pièces détachées (sondes, transmetteurs…).

  • Suivre les indicateurs de performance du service : analyser les pannes, interventions et alarmes traitées, proposer et suivre des actions correctives et préventives.


Preferred experience

Qualités requises :
 

  • Vous avez un diplôme d’ingénieur ou formation technique Bac+5 (métrologie, automatisme, informatique industrielle, instrumentation…).

  • Vous avez une expérience dans un environnement de production ou idéalement en industrie pharmaceutique.

  • Vous avez des connaissances des systèmes FMS/BMS et des exigences réglementaires associées.

  • Vous avez des compétences en documentation qualité et en qualification et validation.

  • Vous êtes à l’aise avec Excel et SAP, capable d’analyser des données et d’interagir avec différents interlocuteurs.

  • Vous avez un bon niveau d’anglais technique, à l’écrit comme à l’oral

  • Vous avez un bon esprit d’équipe, de la rigueur, l’autonomie et le goût pour les systèmes techniques.

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