Nous recherchons pour Septembre 2025, un alternant Affaires Réglementaires et Qualité (H/F).

Sous la responsabilité du responsable règlementaire et qualité, vous prenez une part active dans la gestion du système qualité de l’entreprise et les affaires règlementaires.

Vous l’accompagnez notamment pour :

• Maintenir de manière opérationnelle le Système de Management de la qualité

• Maintenir la conformité CE des dispositifs médicaux

• Assurer la conformité aux référentiels applicables aux dispositifs électro-médicaux et logiciels : Règlement (EU) 2017/745, ISO 13485, 21 CFR Part 820, EN 62304, ISO 14971, Etc…

• Participer à la veille règlementaire, normative et bibliographique

• Participer la rédaction d’un cahier de charges d’un outil de gestion documentaire (eQMS)

• Préparer et participer aux audits externes et internes

• Mettre en œuvre la stratégie d’enregistrement des produits sur les nouveaux marchés, gérer les modifications et maitriser leur impact sur les marchés déjà acquis.

Votre Profil

• Vous souhaitez participer activement au développement d’une entreprise en pleine croissance ; offrant des perspectives d’évolution rapide.

• Vous souhaitez évoluer dans un univers où innovation, international et digital sont les maîtres-mots

• Vous maitrisez l’anglais

• Vous êtes rigoureux et organisé

Vous avez idéalement une première connaissance des référentiels applicables aux Dispositifs Médicaux : ISO 13485 , Règlement (EU) 2017/745

Etudiant (e) Bac+4 - type master ARTDM