Rattaché(e) aux Responsables d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l’ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d’une gamme de produits :
Enregistrement
Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM
Rédaction, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des dossiers de variations jusqu’à leur approbation
Rédaction de notice, d’étui, de plaquettes (article de conditionnement)
Pharmacien ou master
Expérience de 3 ans minimum dans le domaine des affaires réglementaires
Connaissance du format e-CTD et des problématiques CMC
Bonne communication
Autonomie
Bon niveau d’anglais