Ingénieur(e) Qualité/Réglementaire - Stage H/F

About Baracoda
Baracoda est un leader de la Daily Healthtech, créant une ère où la santé est un voyage à long terme et une pratique quotidienne, avec la technologie comme facilitateur. Pour tout le monde. Chaque jour. Nous intégrons la technologie connectée dans la routine quotidienne - en tirant parti de l’IA, de l’analyse des données, de l’apprentissage automatique, du développement d’applications, de la gamification et plus encore. Nous construisons des indices, lançons des produits et développons notre activité aux côtés des leaders mondiaux du marché, en nous appuyant sur un modèle commercial B2B2C unique.

Nous avons créé 3 piliers : BLabs, BTech et BSolutions. Chacun d’entre eux fait partie intégrante de la manière dont nous abordons les projets et nourrissons les concepts, à la fois en interne et pour notre clientèle. Notre approche polyvalente nous a permis d’accumuler un large portefeuille de brevets, qui nous ont valu plusieurs prix d’innovation du CES. Notre innovation repose sur des indices quantitatifs, développés en interne pour reconnaître les habitudes quotidiennes qui améliorent la santé et le bien-être. Nous utilisons ces données pour inspirer de nouvelles inventions et de nouveaux développements de produits.

Grâce à l’attention portée par toute l’entreprise à la maîtrise des nouvelles technologies et au renforcement des compétences, nous avons constitué une équipe de plus de 220 personnes de 19 nationalités différentes (60 % d’ingénieurs), réputée internationalement pour sa créativité et son expertise en matière d’IA. Chaque projet que nous lançons permet de mettre l’accent sur la santé préventive à l’échelle mondiale. Avec autant d’énergie et d’initiative, Baracoda se développe rapidement, et nous sommes à la recherche de talents pour grandir avec nous.

BBalance est un nouveau produit totalement disruptif qui collecte de façon invisible les données de poids du corps, de composition corporelle, de posture et d’équilibre à travers une technologie de reconnaissance d’empreinte des pieds, le tout intégré dans un tapis de bain dans la salle de bain dans un but de cas d’usage médical et bien-être.

Nous venons de livrer plus de 1000 premiers utilisateurs qui utilisent BBalance quotidiennement. Notre vision à long-terme est de placer ce produit sur le marché du bien-vieillir, en faisant un dispositif de mesure d’équilibre et en proposant des programmes de renforcement pour la prévention du risque de chute et favoriser l’autonomie chez les personnes âgées.

BBalance est une startup incubée au sein du groupe Baracoda Daily Healthtech, qui a déjà à son actif le déploiement de solutions technologiques dédiées à la prévention santé, telles que les brosses à dents (Kolibree) ou les miroirs connectés (CareOS/BMirror).

Ingénieur(e) Qualité/Réglementaire - Stage (6 mois) - Janvier 2024

Dans le cadre de notre forte croissance chez BBalance, nous recherchons un(e) stagiaireRéglementaire spécialisé(e) en dispositifs médicaux. 

Sous la supervision directe de notre CTO et avec l’aide de notre prestataire spécialisé, vous aurez à cœur de relever les défis suivants :

• Contribuer à la mise en place et au maintien du Système de Management de la Qualité (SMQ) conformément aux normes et réglementations en vigueur dans l’industrie des dispositifs médicaux selon les territoires visés,

• Accompagner les équipes dans la mise en conformité du dossier technique avec les exigences du nouveau règlement européen,

• Former les équipes à la conformité de leur travail dans le SMQ,

• Contribuer à la préparation des documents relatifs à la documentation nécessaire au FDA (510K) en collaboration avec un cabinet conseil,

• Préparation et participation aux audit internes et externes, 

• Participer à la gestion des non-conformités,

• Contribuer à l’amélioration continue des processus de qualité de l’entreprise en proposant des solutions pour optimiser les processus et en mettant en place des plans d’action pour corriger les écarts,

• Assurer une veille réglementaire et technologique pour se tenir informé des changements dans les normes et réglementations,

• Enfin, de participer à la vie de l’équipe BBalance, startup incubée au sein du groupe Baracoda Daily Healthtech.

Le + de la mission : vous intervenez de manière transverse au sein d’une startup et d’une équipe à taille humaine (5 personnes) et jouez un rôle central dans son développement.

Vous préparez une formation Bac+5 dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous avez idéalement une première expérience professionnelle dans le domaine de la qualité des dispositifs médicaux. Mais au-delà de cette expérience, c’est surtout votre capacité à travailler en équipe. Vous êtes au bon endroit si :

• Vous recherchez un stage de fin d’études

• Vous maîtrisez les exigences relatives 

  • A la norme ISO 13485 : 2016

  • Au Règlement 745/2017,

• Idéalement, vous connaissez les normes IEC 62304 et IEC 60601,

• Vous êtes rigoureux(euse) et détenez un bon esprit de synthèse,

• Vous détenez de bonnes capacités à travailler en équipe et à collaborer avec des collègues de diverses disciplines et niveaux hiérarchiques,

• Vous êtes à l’aise avec l’utilisation de logiciels de traitement de texte, de tableurs et de bases de données,

• Vous êtes dynamique, proactif(ve) et autonome,

• Vous êtes attiré par l’environnement start-up / scale-up.