Dans le cadre du scale-up de notre activité production, nous recherchons un Ingénieur Process Senior. Vous jouerez un rôle clé dans l’amélioration continue de nos procédés de fabrication et de contrôle qualité, avec une double casquette : performance industrielle et fiabilité produit.
Vous serez un acteur transverse, en lien étroit avec les équipes R&D, qualité, production, supply chain et affaires réglementaires.
?? Vos responsabilités
?? Ingénierie des procédés
* Concevoir, améliorer et fiabiliser les procédés de fabrication et de contrôle qualité (efficacité, rendement, stabilité)
- Conduire l’introduction de nouveaux équipements ou outillages en production (validation, formation, documentation)
* Exploiter les données de production pour détecter les dérives, identifier des gains potentiels et piloter des actions correctives
* Participer au déploiement de démarches Lean Manufacturing, Six Sigma ou 5S sur les lignes
* Réagir aux problématiques terrain (non-conformités, incidents techniques), en appui du responsable production
?? Qualité & Validation
* Définir et mettre en oeuvre des plans de contrôle et de qualification (IQ/OQ/PQ)
- Réaliser des analyses de risques (AMDEC), études de capabilité, DOE, SPC
- Mener ou contribuer aux analyses de cause racine (5M, Ishikawa, 5 pourquoi) et plans d’actions correctifs (CAPA)
- Préparer ou participer aux audits internes et externes (ISO 13485, marquage CE, FDA)
?? Travail en transversal
* Apporter un regard \”fabrication & qualité\” sur les nouveaux développements produits
* Collaborer avec les équipes R&D pour garantir la fabricabilité et la robustesse des designs
* Participer aux activités de gestion des risques produits, de vérification/validation et de transfert industriel
Pourquoi nous rejoindre ?
* Rejoignez une entreprise technologique en pleine croissance, au coeur de l’innovation en biotechnologie
* Travaillez sur des produits à fort impact dans le domaine de la santé et de la médecine personnalisée
* Participez à une aventure humaine dans une structure à taille humaine, avec de vraies responsabilités
* Cadre de travail stimulant, projets variés, et forte collaboration entre métiers
Rémunération 48K-58K forfait jours

• Diplôme d’ingénieur (Bac+5) en génie mécanique, industriel, production ou équivalent
  - Expérience confirmée (5+ ans) en environnement industriel régulé sur des fonctions procédés, industrialisation ou production
  - Connaissance des référentiels qualité type ISO 13485, ISO 9001, ou GMP est un plus
  * Connaissance des outils d’amélioration continue : Lean, Six Sigma, DOE, SPC, FMEA
  * Maîtrise des méthodes de validation de procédés et équipements (IQ/OQ/PQ)
  * Aisance avec les outils d’analyse de données : Excel, Minitab, JMP ou équivalent
  - Anglais courant requis (niveau B2 minimum - CECRL) : échanges fréquents avec les équipes internationales (notamment aux USA), rédaction de documents techniques, réunions projet
  - Capacité à communiquer clairement et à travailler en transversal dans un environnement pluridisciplinaire et multiculturel