Le Poste

Votre rôle consiste à la mise en application des exigences d’assurance qualité en collaboration avec les différents départements de la société dans le cadre de la mise en œuvre du système Qualité.

Les Missions

L’équipe Assurance Qualité et Affaires Règlementaires de Stilla recrute un(e) Assistant (e) Assurance qualité

Votre mission principale est de participer au maintien et à l’amélioration continue du système management de la qualité afin d’assurer sa conformité et son efficacité. Le rôle est polyvalent, et concerne les différents volets de l’assurance qualité aussi bien système que produits. Vous collaborerez avec tous les départements de la société, pour récupérer, transmettre ou vérifier des données ou procédures. Vous aurez ainsi une vision à 360 des activités de la société.

·       Mission 1 : Assurance Qualité Système

o   Participer à la mise à jour de la documentation, vérifier la cohérence de l’ensemble du système management de la qualité

o   Gérer les approbations de la documentation qualité via le PLM

o   Assurer la collecte des informations et suivre la documentation fournisseurs

o   Apporter un support à l’équipe sur la formation des collaborateurs aux procédures applicables (nouveaux arrivants, rappel) mais aussi sur leur accompagnement dans l’accessibilité, la compréhension et l’utilisation de la documentation

o   Assurer la collecte des indicateurs et en réaliser la synthèse en collaboration avec l’équipe QARA

o   Assurer le suivi des enregistrements

o   Participer à la préparation des audits

·       Mission 2 : Assurance Qualité Produits

o   Assurer le suivi des process qualité

o   Participer à la vérification des dossiers de lots

o   Assurer le suivi des plannings de calibration et de qualification des équipements

·      Vous êtes titulaire d’un BAC+2 minimum, idéalement en management de la qualité.

Vous avez au moins une première expérience au sein d’un département qualité au sein d’une entreprise certifiée ISO 13485 ou BPF, durant laquelle vous avez effectué différentes missions inhérentes au management de la qualité comme :

-          Le traitement de réclamations clients ou la libération de lots ;

-          La gestion d’anomalies et la mise en place de CAPA ;

-          La participation à des audits internes ou fournisseurs ;

-          La rédaction ou la mise en forme de procédures à implémenter dans le SMQ.

Doté(e) d’un esprit logique, vous êtes organisé (e) , synthétique et avez une approche structurée, ce qui vous permet de travailler aisément transversalement.

La collaboration inter équipes vous plait et vous êtes à l’aise en communication orale et écrite en français et en anglais. Vous êtes pédagogue et diplomate.

De nature curieuse, vous êtes dans une démarche constante d’amélioration continue, et vous faites preuve de force de proposition.