Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et Cosmétiques, Direction Qualité Corporate, nous recherchons un.e Responsable Affaires Réglementaires Nutraceutiques.
Vous serez le garant de la conformité réglementaire de la gamme compléments alimentaires de l’étape du développement à l’étape de commercialisation. 
Vos missions seront les suivantes :  

•    Actifs nutraceutiques
  o    En collaboration avec la responsable réglementaire de la Direction des Actifs Cosmétiques, définir les requis réglementaires nécessaires à l’homologation des actifs (allégations, …)
  o    Apporter la caution réglementaire pour l’appréciation du statut le plus approprié à l’actif/ingrédient (Novel Food, GRAS, NDI…), Coordonner la rédaction du dossier et assurer sa soumission (et suivi) auprès de l’autorité compétente en Europe ou aux US
•    Développement de compléments alimentaires
  o    Apporter la caution réglementaire tout au long des étapes du développement des produits 
  o    Contribuer à l’analyse de risques inhérentes aux allégations définies par le Marketing
  o    Valider les fiches techniques des matières premières et cahiers des charges et les formules
  o    Valider les documents scientifiques sur le plan réglementaire, constituer les dossiers techniques et les déclarer aux autorités compétentes
  o    Assurer la conformité des étiquetages pour l’ensemble des pays cibles en lien avec les filiales
  o    Soutenir la sélection des sous-traitants et la mise en place des cahiers des charges sur le plan réglementaire
•    Phase de commercialisation
  o    Contrôler et valider les supports de communication produit/gamme y compris digitaux (site et réseaux sociaux)
  o    Support aux différentes fonctions internes (formation, service consommateur, filiales)
  o    Gérer la maintenance et le suivi des dossiers techniques de l’ensemble du portefeuille produit
  o    Participer aux inspections des autorités compétentes et audits en France. Soutenir les filiales/distributeurs en cas d’inspection/audit
  o    Assurer le suivi de la nutrivigilance en lien avec le prestataire et assurer en interne un reporting régulier au directeur du Département
•    Veille réglementaire
  o    Anticiper les évolutions règlementaires des différents marchés et analyser leur impact sur le portefeuille de produits
  o    Apporter le conseil réglementaire aux services marketing, IRD, achats et exports
  o    Apporter tous les arguments règlementaires pour la défense de nos produits en cas de contestation par les autorités compétentes
•    Suivi des projets transverses
  o    Représenter le Département aux réunions de suivi des projets
  o    Assister les responsables de projet en tant qu’expert métier, assurer le reporting sur les projets auprès de la Direction Affaires Réglementaires et Vigilances Cosmétiques et Nutraceutiques
   

Diplômé.e d’un Master 2 produits de santé ou d’une école d’ingénieur Agro avec spécialisation en règlementaire, vous avez une expérience significative de 3 à 5 ans dans le domaine des compléments alimentaires : la réglementation des produits alimentaires et compléments alimentaires n’a plus de secret pour vous.
Vous avez l’esprit de synthèse, vous savez vulgariser l’information réglementaire et êtes pédagogue. Vous faites preuve d’autonomie, de dynamisme, de rigueur et d’organisation. Vous êtes curieux.se, avec un bon relationnel et êtes capable d’imposer vos décisions en les argumentant.
Vous êtes à l’aise en anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit et vous maitrisez l’outil informatique ainsi que les techniques d’audits, de formation et la rédaction de cahier des charges.