Ingénieur Qualification et Validation H/F
Job summary
Permanent contract
Strasbourg
No remote work
Salary: Not specified
Experience: > 3 years
Education: Master's Degree
Skills & expertise
Mechanical skills
Questions and answers about the job
The position
Job description
- Vérification et validation des PID pour garantir leur conformité avec les exigences qualité et process.
- Suivi et validation des dossiers de soudure : conformité réglementaire, traçabilité des matériaux, suivi des qualifications.
- Qualification des soudeurs selon les normes en vigueur (ex. ISO 9606 / EN 287) : revue documentaire, supervision des épreuves si nécessaire.
- Participation à la définition des stratégies de validation des équipements process : rédaction ou revue des protocoles IQ/OQ, définition des exigences critiques, analyse de risques.
- Support aux équipes projet lors des phases FAT / SAT, mise en service et qualification.
- Interaction avec les équipes design, fabrication et mise en service.
- Accompagnement des inspections clients ou autorités réglementaires (en anglais).
- Suivi documentaire, respect des exigences GMP/BPF si applicables
Preferred experience
- Formation : Ingénieur mécanique ou généraliste avec spécialisation en validation / qualité projet.
- Expérience : Minimum 3 ans dans un poste similaire, idéalement en environnement pharmaceutique, biotech ou agroalimentaire.
- Compétences : Connaissance des normes de soudure, lecture de PID, équipements sous pression et process mécanique.
- Anglais professionnel requis (minimum B2)
- Autonome, capacité d’analyse, rigueur documentaire, force de proposition, prise de décision.
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Rencontrez Martin, Manager Consultant
Rencontrez Ronan, Responsable HSE