Dans le cadre du projet de scale-up de notre activité de production, nous recherchons un Ingénieur Process Junior.
Rattaché (e) à l’Ingénieure Senior Méthodes et Process, vous participerez à l’amélioration continue de nos procédés de fabrication et de contrôle qualité, avec une double casquette : performance industrielle et fiabilité produit.
Vous travaillez en lien étroit avec les équipes R&D, qualité, production, supply chain et affaires réglementaires.
Vos responsabilités
?? Ingénierie des procédés
* Contribuer à la conception, à l’optimisation et à la sécurisation des procédés de fabrication et de contrôle qualité, en veillant à leur efficacité, leur rendement et leur stabilité.
* Participer à l’introduction de nouveaux équipements ou outillages en production (validation, formation, documentation)
* Participer à l’analyse des problématiques opérationnelles (non-conformités, incidents techniques) et proposer des actions correctives, en appui du responsable production
?? Qualité & Validation
* Définir et mettre en oeuvre des plans de contrôle et de qualification (IQ/OQ/PQ)
- Participer à des analyses de risques (AMDEC), études de capabilité, DOE, SPC
- Contribuer aux analyses de cause racine (5M, Ishikawa, 5 pourquoi) et plans d’actions correctifs (CAPA)
?? Travail en transversal
* Collaborer avec les équipes R&D pour garantir la fabricabilité et la robustesse des designs
* Participer aux activités de gestion des risques produits, de vérification/validation et de transfert industriel
Pourquoi nous rejoindre ?
* Rejoignez une entreprise technologique en pleine croissance, au coeur de l’innovation en biotechnologie
* Travaillez sur des produits à fort impact dans le domaine de la santé et de la médecine personnalisée
* Participez à une aventure humaine dans une structure à taille humaine, avec de vraies responsabilités
* Cadre de travail stimulant, projets variés, et forte collaboration entre métiers
Rémunération: 38-42K base 38,5 h hebdomadaires

• Diplôme d’ingénieur (Bac+5) en génie mécanique, industriel, production ou équivalent
  - Expérience de 2 ans dans un poste équivalent en environnement industriel régulé sur des fonctions procédés, industrialisation ou production
  * Maîtrise des méthodes de validation de procédés et équipements (IQ/OQ/PQ)
  * Connaissance des outils d’amélioration continue : Lean, Six Sigma, DOE, SPC, FMEA
  * Connaissance des référentiels qualité type ISO 13485, ISO 9001, ou GMP est un plus
  * Familiarité avec les outils d’analyse de données : Excel, Minitab, JMP ou équivalent
  - Anglais courant requis (niveau B2 minimum - CECRL) : rédaction de documents techniques, réunions projet
  * Capacité à communiquer clairement et à travailler en transversal dans un environnement pluridisciplinaire et multiculturel