Stilla recrute un(e) Assistant(e) Ingénieur Industrialisation et validation pour compléter l’équipe Industrialisation, au sein du département Manufacturing Operations.
Job description
L’assistant(e) Ingénieur Industrialisation & validation participe à la validation industrielle des nouveaux produits et procédés de Stilla Technologies. Il/elle travaille dans l’équipe Industrialisation au sein des Opérations, et en étroite collaboration avec les équipes de Production et de R&D.
Validation Industrielle des nouveaux produits / procédés
En coordination avec les membres des équipes projets (R&D, production et industrialisation) :
• Participer à l’élaboration des plans de test pour la validation de nouveaux produits ou la qualification de nouveaux procédés (Plans d’expériences) ;
• Suivre le planning de validation adapté aux jalons définis pour chacun des projets ;
• Réaliser les manipulations de validation ;
• Analyser et interpréter les résultats des expériences de validation ;
• Assurer la traçabilité des expériences en enregistrant les protocoles et résultats dans des fiches de contrôle, des rapports ou un cahier de laboratoire, selon les procédures en vigueur à Stilla ;
• Rendre compte des résultats de façon claire et structurée.
Participation à la résolution de problème
En coordination avec les équipes de résolution de problèmes :
• Participer à l’analyse des causes racines en réalisant les tests et investigations nécessaires ;
• Communiquer les résultats au sein de l’équipe de manière régulière ;
• Vérifier l’efficacité des actions correctives & préventives (ACAP) et effectuer un suivi dans le temps grâce à des cartes de contrôles.
Participation aux projets d’amélioration continue
En coordination avec les équipes production et R&D :
• Définir les spécifications en accord avec les exigences qualités et marketing ;
• Proposer des solutions techniques et participer à leur implémentation ;
• Effectuer le plan de vérification et validation selon la procédure de gestion des changements.
Preferred experience:
• Formation scientifique, Bac +3 en science et technologie (Biologie, chimie, physique, ingénierie, etc.) avec au moins 3 ans d’expérience idéalement dans un poste similaire ;
• Bonne expertise technique en biologie moléculaire, idéalement en génomique, PCR digitale ou quantitative, ainsi qu’en imagerie de fluorescence ;
• Maîtrise des outils Microsoft pour l’analyse de données (Excel, Word, PowerPoint), pour la traçabilité et les rapports de résultats ;
• Connaissance basique des normes qualité et réglementations applicables (ISO13485, BPL, BPF), idéalement en ayant évolué dans un environnement de dispositifs médicaux CE ou CE-IVD ;
• Présente un intérêt certain pour la qualité, l’amélioration continue des produits et process, la résolution de problèmes complexes ;
• A le souci du détail, doté de persévérance, rigueur et d’un esprit analytique très fort ;
• Aime le challenge, organisé, autonome, avec un fort esprit d’équipe et d’initiative ;
• Bon niveau d’anglais scientifique écrit et oral.
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